देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
polikrezulen cinhokainklorid
zr pharma& GmbH, Hietzinger Hauptstrasse 37, Vienna, Austrija
C05AX03
polikrezulen cinhokainklorid
100 mg + 2,5 mg
čepić
Urbroj: jedan čepić sadrži 100 mg polikrezulena i 2,5 mg cinhokainklorida
na recept neponovljivi recept
Takeda GmbH Singen, Singen, Njemačka
Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-179313303-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-54
2023-01-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA FAKTU 100 MG/2,5 MG ČEPIĆI _polikrezulen, cinhokain _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Faktu čepići i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Faktu čepiće? 3. Kako primjenjivati Faktu čepiće? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Faktu čepiće? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU FAKTU ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE? Faktu čepići sadrže djelatne tvari polikrezulen i cinhokain. Faktu čepići su lijek namijenjen liječenju simptoma hemoroida kod odraslih, naročito ako ih prate krvarenje i upala, rascjepa kože i sluznice u području čmara te svrbeža i ekcema izazvanih oboljenjem završnog dijela debelog crijeva i čmara. TakoĎer se koristi za liječenje rana nakon operacije čmara ili završnog dijela crijeva. Polikrezulen djeluje kod hemoroida na bolesno tkivo, a na zdravo tkivo nema utjecaja. Njegovim djelovanjem se zaustavlja krvarenje, sprječava vlaženje, potiče cijeljenje i sprječava sekundarna infekcija. Cinhokain je lokalni anestetik koji smanjuje osjetljivost osjetilnih živaca i olakšava bol i svrbež. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FAKTU ČEPIĆE? NEMOJTE PRIMJENJIVATI FAKTU ČEPIĆE - ako ste alergični na polikrezulen, cinhokain ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako ste alergični na srodne lokalne anestetike - ako ste alergični na soju ili kikiriki, jer Faktu čepići sadr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Faktu 100 mg/2,5 mg čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV: 1 čepić sadrži 100 mg polikrezulena i 2,5 mg cinhokainklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 čepić sadrži 22,5 mg sojinog lecitina (vidjeti dio 4.3). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem do crvenkastosmeđi čunjasti čepići jednolikog izgleda i glatke površine, duljine 32 mm i maksimalnog promjera 11,6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Faktu je inidiciran u odraslih bolesnika za simptomatsko liječenje hemoroida (naročito ako su praćeni znakovima upale i krvarenjem), analnih fisura, analnih ragada te analnog ekcema i pruritusa ako su izazvani anorektalnim stanjima. Faktu je također indiciran za tretiranje rana nakon proktoloških operacija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Umetnuti jedan čepić u rektum 2 do 3 puta dnevno (ujutro i navečer, prema potrebi i tijekom dana) nakon defekacije. Nakon poboljšanja simptoma, liječenje se može nastaviti s jednim čepićem dnevno. Maksimalno trajanje liječenja je 2 tjedna. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene. Način primjene Za primjenu u rektum. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Preosjetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa. H A L M E D 12 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 Faktu čepići sadrže sojin lecitin i ne smiju se koristiti u slučaju preosjetljivosti na soju ili kikiriki (križna alergija). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPOTREBI Tijekom primjene lijeka je moguća pojava reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8). Stoga je potrebno upozoriti bolesnike da je potrebno prekinuti primjenu lijeka ukoliko se one pojave. Lijek Faktu sadrži djelatnu tvar cinhokain te stupanj sistemske apsorpcije nakon rektalne primjene nije poznat. To se mora uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju lijek पूरा दस्तावेज़ पढ़ें