EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GENEPHARM TAB (10+40)MG/TAB

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

थमां उपलब्ध:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ए.टी.सी कोड:

C10BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

डोज़:

(10+40)MG/TAB

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

रचना:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 40MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

चिकित्सीय क्षेत्र:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. άδειας: 108743/17-09-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4415/003/DC; Συσκευασίες: 2803186403010 BTx7 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403027 BTx10 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403034 BTx14 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403041 BTx28 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803186403058 BTx30 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403065 BTx49 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403072 BTx50 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403089 BTx56 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403096 BTx84 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403102 BTx90 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403119 BTx98 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403126 BTx98 tabs [2 BTx49 tabs σε blister (AL-OPA/AL)] - πολυσυσκευασία 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403133 BTx100 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403140 BTx196 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403157 BTx300 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403164 BTx392 tabs σε blister (AL-OPA/AL) 392ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403171 BTx30x1(blister (AL-OPA/AL) - UNIT DOSE 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403188 BTx50x1(blister (AL-OPA/AL) - UNIT DOSE 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403195 BTx100x1(blister (AL-OPA/AL) - UNIT DOSE 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403201 BTx300x1(blister (AL-OPA/AL) - UNIT DOSE 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186403218 BOTTLEx100 tabs 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN GENEPHARM 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN GENEPHARM 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN GENEPHARM 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN
GENEPHARM 10 MG/80 MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ezetimibe/Simvastatin Genepharm και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ezetimibe/Simvastatin Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe/Simvastatin Genepharm
4.
Πιθαν

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe/Simvastatin Genepharm 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg
or 10 mg/80 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10, 20, 40 και 80 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 10 mg/10 mg δισκίο περιέχει 51 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε 10 mg/20 mg δισκίο περιέχει 113 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε 10 mg/40 mg δισκίο περιέχει 236 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε 10 mg/80 mg δισκίο περιέχει 482 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
10 mg/10 mg:
Λευκά με υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία σε σχήμα κάψουλας, εντυπωμένα
με το “G” στη μια
πλευρά και το “321” στην άλλη, περίπου
8.5 mm μήκους και 4.25 mm πλάτους
10 mg/20 mg:
Λευκά με υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία σε σχήμα κάψουλας, εντυπωμένα
με το “G” στη μια
πλευρά και το “322” στην άλλη, περίπου
10.7 mm μήκους και 5.3 mm πλάτους
10 mg/40 mg:
Λευκά με υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία σε σχήμα κάψουλας, εντυπωμένα
με το “G” στη μια
πλευρά και το “323” στην άλλη, περίπου
14.0 mm μήκους και 6.0 mm πλάτους
10 mg/80 mg:
Λευκά με υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία σε σχήμα κάψουλας, εντυπωμένα
με το “G” στη μια
πλευρά και το “324” στη�