EZETIMIBA/SIMVASTATINA CINFA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

EZETIMIBA, SIMVASTATINA

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Cinfa, S.A.

ए.टी.सी कोड:

C10BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

रचना:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320)

चिकित्सीय क्षेत्र:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de lipidos - Simvastatina y ezetimiba

उत्पाद समीक्षा:

EZETIMIBA/SIMVASTATINA CINFA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/06/2017 Sin notificación de comercialización

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-06-28

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA/SIMVASTATINA CINFA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ezetimiba/simvastatina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ezetimiba/simvastatina
cinfa
3.
Cómo tomar ezetimiba/simvastatina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ezetimiba/simvastatina cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/SIMVASTATINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene los principios activos ezetimiba y
simvastatina. Se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol
HDL).
Ezetimiba/simvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos maneras.
El principio activo ezetimiba reduce
el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo. El principio activo
simvastatina, que pertenece al grupo de
las “estatinas”, inhibe la producción del colesterol fabricado
por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tie

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/10 mg comprimidos EFG
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/20 mg comprimidos EFG
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/40 mg comprimidos EFG
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/80 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/10 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 10 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 58,2 mg de
lactosa monohidrato.
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/20 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 20 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 126,5 mg de
lactosa monohidrato.
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/40 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 262,9 mg de
lactosa monohidrato.
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/80 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 80 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 535,8 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/10 mg comprimidos EFG:
Comprimidos en forma de cápsula, de color blanco a blanquecino,
marcados con “93” en una cara del
comprimido y con “7584” en la otra cara.
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/20 mg comprimidos EFG:
Comprimidos en forma de cápsula, de color blanco a blanquecino,
marcados con “E10” en una cara del
comprimido y con “S20” en la otra cara.
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/40 mg comprimidos EFG:
Comprimidos en forma de cápsula, de color blanco a blanquecino,
marcados con “E10” en una cara del
comprimido y con “S40” en la otra cara.
ezetimiba/simvastatina cinfa 10 mg/80 mg comprimidos EFG:
Comprimidos en forma de cápsula, de color blanco a blanquecino,
marcados con “E10�