EZETIMIBA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

EZETIMIBA

थमां उपलब्ध:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ए.टी.सी कोड:

C10AX09

INN (इंटरनेशनल नाम):

EZETIMIBA

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

EZETIMIBA 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

28 comprimidos;

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ezetimiba

उत्पाद समीक्षा:

EZETIMIBA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG,28 comprimidos - 408041006 - 408060004 - 33881000140108; EZETIMIBA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-09-12

सूचना पत्रक

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Qualigen
3. Cómo tomar Ezetimiba Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Qualigen es un medicamento para reducir los niveles elevados
de colesterol.
El colesterol es una de las varias sustancias grasas que se encuentran
en la corriente sanguínea. El
colesterol total se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de
sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de
placa puede provocar un estrechamiento
de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o
interrumpir el flujo sanguíneo a órganos
vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo
sanguíneo puede provocar un infarto de
miocardio o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol “bueno” porque
ayuda a evitar que el colesterol malo
se acumule en las arterias y protege de las enfermedades cardiacas.
Los triglicéridos son otro tipo de grasas en su sangre que pueden
aumentar el riesgo de enfermedad
cardiaca.
Ezetimiba Quali

उत्पाद विशेषताएं

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Qualigen 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son de color blanco, biconvexo y oblongo, marcado con
“713” en una cara y plano por la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Ezetimiba, administrado concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba
en
monoterapia
está
indicado
como
tratamiento
adyuvante
a
la
dieta
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetimiba, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento con ezetimiba.
La dosis recomendada es un comprimido de ezetimiba 10 mg al día.
Ezetimiba puede administrarse a
cualquier hora del d