Exproline vet 50 mg paikallisvaleluliuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Fipronil

थमां उपलब्ध:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ए.टी.सी कोड:

QP53AX15

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fipronil

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

paikallisvaleluliuos

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 3 x 0,5 ml (VNR-numero: 039394) Ei kaupan: 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml, 20 x 0,5 ml, 30 x 0,5 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Itsehoito: 3 x 0,5 ml Ei kaupan: 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml, 20 x 0,5 ml, 30 x 0,5 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fiproniili

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2012-05-09

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE
EXPROLINE VET 50 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erä vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exproline vet 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille
Fipronil
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 pipetti (0,50 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,10 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,05 mg
Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissan kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja
puutiaistartuntojen (_Dermacentor reticulatus, _
_Ixodes ricinus_) hoitoon ja ehkäisyyn.
Valmisteella on enintään 4 viikon hyönteisiä tappava vaikutus
_Ctenocephalides _spp_. _-kirppuihin,
enintään 4 viikon tappava vaikutus _Ixodes ricinus _-puutiaisiin ja
enintään 1 viikon tappava vaikutus
_Dermacentor reticulatus- _ja _Rhipicephalus sanguineus_ -puutiaisiin.
Jos _Rhipicephalus sanguineus_-
puutiaisia on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki
puutiaiset eivät välttämättä kuole
seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 1 kg painoisille
kissanpennuille, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. yleissairaudet, kuume) tai
huonokuntoisille eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, jopa
kuolleisuutta, voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, dimetyylisulfoksidille
tai muille apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hetkellistä lisääntynyttä syljeneritystä saattaa esiintyä, jos
eläin nuolee antokohtaa.
Erittäin harvinai

उत्पाद विशेषताएं

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Exproline vet 50 mg paikallisvaleluliuos
kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 pipetti (0,5 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,10 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja
puutiaistartuntojen (_Dermacentor reticulatus,_
_Ixodes ricinus_) hoitoon ja ehkäisyyn.
Valmisteella on enintään 4 viikon insektisidinen vaikutus
_Ctenocephalides _spp_._-kirppuihin, enintään 4
viikon akarisidinen vaikutus _Ixodes ricinus _-puutiaisiin ja
enintään 1 viikon akarisidinen vaikutus
_Dermacentor reticulatus _ja _Rhipicephalus sanguineus_ -puutiaisiin.
Jos _Rhipicephalus sanguineus -_
puutiaisia on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki
puutiaiset eivät välttämättä kuole
seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 1 kg painoisille
kissanpennuille,
koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai
huonokuntoisille eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, jopa
kuolleisuutta, voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, dimetyylisulfoksidille
tai muille apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Usein kirppuja on tartunnan saaneen eläimen ympäristössä
(nukkumapaikat, matot ja huonekalut).
Ympäristö tulee käsitellä massiivisessa tartunnassa ja
kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla
hyönteismyrkyllä ja imuroimalla säännöllisesti.
Valmist