Exart Plus 160/12,5 mg, filmomhulde tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Maddox Pharma Swiss B.V. Wilhelminapark 17 2342 AD OEGSTGEEST

ए.टी.सी कोड:

C09DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Valsartan And Diuretics

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

प्राधिकरण की तारीख:

2012-12-10

सूचना पत्रक

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EXART PLUS 80/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EXART PLUS 160/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EXART PLUS 160/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Exart Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EXART PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Exart Plus filmomhulde tabletten bevatten twee werkzame stoffen,
genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide stoffen helpen om een hoge bloeddruk
(hypertensie) te reguleren.
•
VALSARTAN
behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II
is een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen
en die daardoor een
stijging van de bloeddruk veroorzaakt.Valsartan blokkeert het effect
van angiotensine II. Als
gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk
verlaagd.
•
HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica wordt
genoemd (ook bekend als “plaspillen”). Hydrochloorthiazide
verhoogt de urineproductie
waardoor ook de bloeddruk daalt.
Exart Plus wordt gebruikt bij de

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Exart Plus 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Exart Plus 160/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Exart Plus 160/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Exart Plus 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 80
mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Exart Plus 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 160
mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Exart Plus 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 160
mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Exart Plus van 80/12,5 mg bevat 29,72 mg
lactosemonohydraat en 0,25 mg
lecithine (kan sojaolie bevatten).
Elke filmomhulde tablet Exart Plus van 160/12,5 mg bevat 71,94 mg
lactosemonohydraat en 0,50 mg
lecithine (kan sojaolie bevatten) en 0,56 mg zonnegeel FCF (E110).
Elke filmomhulde tablet Exart Plus van 160/25 mg bevat 59,44 mg
lactosemonohydraat en 0,50 mg
lecithine (kan sojaolie bevatten).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Exart Plus 80/12,5 mg: Roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
van 11 x 5,8 mm, gemarkeerd
met een ‘V’ aan de ene kant en een ‘H’ aan de andere.
Exart Plus 160/12,5 mg: Rode, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
van 15 x 6 mm, gemarkeerd
met een ‘V’ aan de ene kant en een ‘H’ aan de andere.
Exart Plus 160/25 mg: Oranje, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
van 15 x 6 mm, gemarkeerd
met een ‘V’ aan de ene kant en een ‘H’ aan de andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De Exart Plus vaste-dosis combinatie is geïndiceerd bij patiënten
bij wie de bloeddruk niet voldoende
gecontroleerd wordt door valsartan monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
2
De aanbevolen dosering van Exart Plus is één filmomhulde tablet per
dag. Een individuele dosistitratie
met