EXAGYN 750 MG/250 MG/100 MG VAJİNAL TABLET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

metronidazol/mikonazol nitrat/lidakain hidroklorür

थमां उपलब्ध:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

G01AF20

INN (इंटरनेशनल नाम):

metronidazole/miconazole nitrate/lidocaine hydrochloride

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

onların türevlerinin kombinasyonu

प्राधिकरण का दर्जा:

Aktif

प्राधिकरण की तारीख:

2012-02-10

सूचना पत्रक

- 1 -
KULLANMA TAL
İ
MATI
EXAGYN
® 7 5 0 M G / 2 0 0 M G / 1 0 0 M G VAJINAL TABLET
Vajina içine (hazneye) uygulanır.
●
_ETKIN MADDE: _
Her bir vajinal tablet 750 mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat ve
100 mg lidokain içerir.
●
_YARDIMCI MADDE: _
Mikrokristalin selüloz, Magnezyum alüminyum silikat, Sodyum nişasta
glikolat,
mannitol/krospovidon/
polivinil
asetat,
mısır
nişastası,
kolloidal
anhidr
silika,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EXAGYN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. EXAGYN_
_®_
_ ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. EXAGYN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. EXAGYN_
_®_
_ ’IN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXAGYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
● EXAGYN
®
, vajina içine (hazneye)
yerleştirilmek suretiyle uygulanan vajinal
tablet
formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili),
antiprotozoal
(parazitlere karşı etkili), antifungaller (mantar hastalıklarına
karşı etkili) olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
● EXAGYN
®
beyaz ya da krem renkli 7 adet vajinal tablet içerir. Her bir vajinal
tablette etkin
madde olarak 750
mg
metronidazol,
200 mg mikonazol
nitrat ve 100 mg lidokain
içermektedir.
•
EXAGYN
®
, vajinada
(haznede) kaşınt�

उत्पाद विशेषताएं

- 1 -
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXAGYN
®
750mg/200mg/100mg vajinal tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDELER:
Her bir vajinal tablet, 750 mg metronidazol, 200 mg mikanazol nitrat
ve
100 mg lidokain hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal Tablet
EXAGYN
®
, beyaz ya da açık krem renginde vajinal tablet şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EXAGYN
®
,
_Candida vajinitine, _
bakteriyel vajinozis ve/veya trikomonas vajinitinin eşlik ettiği
durumun laboratuvar verileri ile kanıtlanması koşuluyla ve bu
enfeksiyonların herhangi birine
yönelik eşzamanlı sistemik antimikrobiyal kullanılması koşuluyla
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Yedi (7) gün süreyle, günde bir tablet, vajen derinliğine
uygulanır
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında EXAGYN
®
’in etkisi azalabileceğinden veya
kullanım
zorluğu
meydana
gelebileceğinden,
bu
dönemde
kullanılmaması
tavsiye
edilmektedir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
EXAGYN
®
, uygulanmadan önce eller iyice yıkanmalıdır. Tablet, sırtüstü
yatar pozisyonda,
vajen derinliğine uygulanmalıdır.
Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
- 2 -
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliğinde
metronidazolün
yarılanma
ömrü değişmemektedir.
Bu nedenle
metronidazol
dozunun azaltılmasına
gerek yoktur, ancak hemodiyaliz gerektiren ciddi
böbrek fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi
karaciğer
yetmezliğinde
metronidazol
klirensi
zorlaşır.
Hepatik
ensefalopatili
hastalarda metronidazol plazma konsantrasyonu yükselerek ensefalopati
semptomlarını
artırabileceğinden, bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Metronidazolün günlük
dozu, hepatik ensefalopatili hastalarda üçte birine
az