देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
everoliimus
Teva B.V.
L01EG02
everoliimus
10mg 10TK; 10mg 60TK; 10mg 90TK; 10mg 30TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Everolimus Teva, 5 mg tabletid Everolimus Teva, 10 mg tabletid Everoliimus Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Everolimus Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Everolimus Teva võtmist 3. Kuidas Everolimus Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Everolimus Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Everolimus Teva ja milleks seda kasutatakse Everolimus Teva on vähiravim, mis sisaldab toimeainet everoliimus. Everoliimus vähendab kasvaja verevarustust ning aeglustab vähirakkude kasvu ja levikut. Everolimus Teva’t kasutatakse, et ravida täiskasvanutel: • kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivset rinnavähki naistel, kellel on menopaus ja kellel teised ravimid (niinimetatud mittesteroidsed aromataasi inhibiitorid) ei suuda haigust enam kontrolli all hoida. Seda antakse koos steroidseks aromataasi inhibiitoriks nimetatud ravimi eksemestaaniga, mida kasutatakse vähivastases hormoonravis. • maost, sooltest või kopsust pärinevaid kaugelearenenud kasvajaid ehk neuroendokriintuumoreid. Seda ravimit antakse, kui kasvajat ei ole võimalik opereerida ja kasvaja ei tooda liigselt teatud hormoone või teisi vastavaid iseloomulikke ühendeid. • kaugelearenenud neeruvähki (kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi), kui teised ravimid (niinimetatud VEGF-i (vaskulaarse endoteeli kasvufaktori) vastu suunatud ravi) ei ole aidanud haigust peatada. 2. Mida on vaja teada enne Everolimus Teva võtmist Ev पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Everolimus Teva, 5 mg tabletid Everolimus Teva, 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg: Üks tablett sisaldab 5 mg everoliimust. 10 mg: Üks tablett sisaldab 10 mg everoliimust. INN. Everolimusum Teadaolevat toimet omav abiaine: 5 mg: Üks tablett sisaldab 149 mg laktoosi. 10 mg: Üks tablett sisaldab 297 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 5 mg: valged piklikud lamedad kaldservaga tabletid pikkusega ligikaudu 12 mm ja laiusega ligikaudu 5 mm, mille ühel küljel on märgistus „EV“ ja teisel küljel „5“. 10 mg: valged piklikud lamedad kaldservaga tabletid pikkusega ligikaudu 15 mm ja laiusega ligikaudu 6 mm, mille ühel küljel on märgistus „EV“ ja teisel küljel „10“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivne rinnavähk Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse ja HER2/neu-negatiivse rinnavähi ravi kombinatsioonis eksemestaaniga postmenopausis naistel, kellel ei esine pärast vähi taasteket või progresseerumist mittesteroidsete aromataasi inhibiitorite kasutamise järgselt arenenud sümptomaatilist vistseraalset haigust. Seedetrakti või kopsu päritolu neuroendokriinsed kasvajad Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt diferentseerunud (G1 või G2) seedetrakti või kopsu päritolu mittefunktsionaalsete neuroendokriinsete kasvajate ravi progresseeruva haigusega täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Neerurakk-kartsinoom Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravi patsientidel, kelle haigus on VEGF-vastase ravi ajal või pärast seda progresseerunud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi Everolimus Teva’ga peab alustama ja kontrollima vähiravimite kasutamises kogenud arst. Annustamine Erinevate annustamisskeemide jaoks on Everolimus Teva saadaval 5 mg ja 10 mg tablettidena. Soovitatav annus on 10 mg everoliimust üks kord ööpäevas. Ravi tuleb jätkata, kuni patsient ei saa ravist enam kliinilist kasu või kuni ilmne पूरा दस्तावेज़ पढ़ें