देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эверолимус
CORAPHARM D.O.O.
L01EG02
everolimus
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SYNTHON HISPANIA, S.L.
JKL: 1014131
REGISTRACIJA
2021-10-04
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK EVEROLIMUS CORAPHARM, 5 MG, TABLETE EVEROLIMUS CORAPHARM, 10 MG, TABLETE everolimus PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Everolimus Corapharm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Everolimus Corapharm 3. Kako se uzima lek Everolimus Corapharm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Everolimus Corapharm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK EVEROLIMUS CORAPHARM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Everolimus Corapharm je lek za lečenje raka koji sadrži aktivnu supstancu everolimus. Everolimus smanjuje dovod krvi u tumor i usporava rast i širenje ćelija karcinoma. Lek Everolimus Corapharm se kod odraslih osoba koristi za lečenje: uznapredovalog raka dojke pozitivnog na hormonske receptore kod žena u postmenopauzi, kod kojih drugi lekovi (takozvani „nesteroidni inhibitori aromataze”) više ne mogu da održe bolest pod kontrolom. Daje se zajedno sa eksemestanom, koji pripada grupi lekova pod nazivom steroidni inhibitor aromataze, a koji se primenjuje kao hormonska terapija za lečenje raka. uznapredovalih tumora koji se zovu neuroendokrini tumori i poreklom su iz želuca, creva, pluća ili pankreasa. Lek se daje ako se tumori ne mogu operisati (neoperabilni) i ako ne stvaraju previše specifičnih hormona ili drugih, njima sličnih, prirodnih supstanci. uznapredovalog raka bubrega (uznapredovali karcinom bubrežnih ćelij पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 26 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Everolimus Corapharm, 5 mg, tablete Everolimus Corapharm, 10 mg, tablete INN: everolimus 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Everolimus Corapharm, 5 mg, tablete Jedna tableta sadrži 5 mg everolimusa. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_ Jedna tableta sadrži 148,5 mg laktoze. Everolimus Corapharm, 10 mg, tablete Jedna tableta sadrži 10 mg everolimusa. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_ Jedna tableta sadrži 297,0 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Everolimus Corapharm, 5 mg, tablete Bele do skoro bele ovalne bikonveksne tablete (dimenzija približno 13 x 6 mm), sa utisnutom oznakom E9VS 5 na jednoj strani. Everolimus Corapharm, 10 mg, tablete Bele do skoro bele ovalne bikonveksne tablete (dimenzija približno 16 x 8 mm), sa utisnutom oznakom E9VS 10 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Uznapredovali kancer dojke pozitivan na hormonske receptore Lek Everolimus Corapharm je indikovan u kombinaciji sa eksemestanom za terapiju uznapredovalog kancera dojke pozitivnog na hormonske receptore, a negativnog na HER2/neu, kod žena u postmenopauzi bez simptomatske visceralne bolesti nakon recidiva ili progresije do kojih je došlo nakon primene nesteroidnog inhibitora aromataze. Neuroendokrini tumori pankreasnog porekla Lek Everolimus Corapharm je indikovan za terapiju neresektabilnih ili metastatskih, dobro ili umereno diferentovanih neuroendokrinih tumora pankreasnog porekla kod odraslih osoba sa progresivnom bolešću. 2 od 26 Neuroendokrini tumori gastrointestinalnog ili plućnog porekla Lek Everolimus Corapharm je indikovan za terapiju neresektabilnih ili metastatskih, dobro diferentovanih (gradus 1 ili gradus 2) nefunkcionalnih neuroendokrinih tumora gastrointestinalnog ili plućnog porekla kod odraslih osoba sa progresivnom bolešću (videti odeljke 4.4 i 5.1). Karcinom bubrežnih ćelija Lek Everolimus Corapharm je indikovan za terapiju pacijenata sa uznap पूरा दस्तावेज़ पढ़ें