देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI07AI03
CANINE DISTEMPER VIRUS STRAIN BA5 CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 STRAIN DK13 CANINE PARVOVIRUS TYPE 2 STRAIN CAG2
GRANTED
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
LYOPHILISATE AND SUSPENSION FOR SUSPENSION FOR INJECTION
VETAGRICA LTD
VACCINE
Withdrawal period: DOGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR CANIDAE; EU Procedure number: FR/V/0287/001/DC
15 / 15 Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurican DAP-L multi λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μια δόση του λυοφιλοποιημένου υλικού περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: MINIMUM MAXIMUM Εξασθενημένος ιός της νόσου Carré, στέλεχος BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Εξασθενημένος αδενοϊός τύπου 2, στέλεχος DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Εξασθενημένος παρβοϊός τύπου 2, στέλεχος CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (* CCID 50 : 50% μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας) Μια δόση (1ml) εναιωρήματος περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Αδρανοποιημένη _Leptospira interrogans _υποομάδα και ορότυπος_ Canicola_, στέλεχος 16070 Δραστικότητα σύμφωνα με την Ph. Eur.447* Αδρανοποιημένη_ Leptospira interrogans _υποομάδα και ορότυπος_ Icterohaemorrhagiae_, στέλεχος 16069 Δραστικότητα σύμφωνα με την Ph. Eur.447* Αδρανοποιημένη_ Leptospira interrogans _υποομάδα και ορότυπος_ Grippotyphosa_, στέλεχος Grippo Mal 1540 Δραστικότητα σύμφωνα με την Ph. Eur.447* *≥80% προστασίας σε κρικητούς ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα. Μπεζ έως ωχρό κίτρινο λυοφιλοπο पूरा दस्तावेज़ पढ़ें