EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.)

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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सक्रिय संघटक:

urapidil 50

थमां उपलब्ध:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ए.टी.सी कोड:

C02CA06.

INN (इंटरनेशनल नाम):

urapidil 50

डोज़:

50,00 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution

रचना:

pour une ampoule > urapidil 50,00 mg sous forme de : chlorhydrate d'urapidil 54,70 mg

प्रशासन का मार्ग:

intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

5 ampoule(s) en verre de 10 ml

वर्ग:

Liste I

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTI-HYPERTENSEUR

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmaco thérapeutique : ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT – code ATC : CO2CA06Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme, en anesthésie :o hypotension contrôlée,o hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.

उत्पाद समीक्षा:

URAPIDIL (CHLORHYDRATE D') équivalant à URAPIDIL 50 mg/10 ml - EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.).

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

1988-02-25

सूचना पत्रक

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
Dénomination du médicament
EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.)
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EUPRESSYL 50 mg, solution injectable
(I.V.) ?
3. Comment prendre EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.) ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmaco thérapeutique : ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A
ACTION
PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT – code ATC : CO2CA06
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale
menaçant le pronostic vital à très court terme,
·
en anesthésie :
o
hypotension contrôlée,
o
hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EUPRESSYL 50
mg, solution injectable (I.V.) ?
N'utilisez jamais EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.) dans les
cas suivants :
·
allergie connue à la substance active ou 
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'urapidil.......................................................................................................
54,70 mg
Quantité correspondant à urapidil
base...............................................................................
50,00 mg
Pour une ampoule
Excipients à effet notoire : propylèneglycol, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable IV.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension accompagnée d’une atteinte viscérale menaçant le
pronostic vital à très court terme (urgence
hypertensive) notamment lors de :
·
HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III),
·
Encéphalopathie hypertensive,
·
Dissection aortique,
·
Décompensation ventriculaire gauche avec œdème pulmonaire,
·
En milieu d’anesthésie :
·
Hypotension contrôlée,
·
Hypertension en période péri-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte :
Recommandations posologiques pour le traitement de l’urgence
hypertensive :
Initiation du traitement :
·
Injection intraveineuse : un bolus de 25 mg (5 ml) d’urapidil sera
injecté en 20 secondes. En cas de
réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré
à la dose d’entretien. Si la réduction n’est
pas suffisante, le traitement sera renouvelé (injection d’un bolus
de 25 mg (5 ml) en 20 secondes). En cas de
réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré
à la dose d’entretien. Si la réduction reste
insuffisante 5 minutes après, un bolus de 50 mg (10 ml) d’urapidil
sera injecté en 20 secondes. Si la réduction
de la pression artérielle après 5 min est suffisante, le traitement
sera administré à la dose d’entretien.
·
Seringue électrique : le débit d’administration sera de 120 mg/h
(2
                                
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