EUPHYLLIN CR N 200MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

4992 THEOFYLIN

थमां उपलब्ध:

pharmaand GmbH, Vienna Array

ए.टी.सी कोड:

R03DA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

4992 THEOFYLIN

डोज़:

200MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

THEOFYLIN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0253477 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253478 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225510 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225509 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0044304 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132631 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044305 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214903 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214904 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142005 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-12

सूचना पत्रक

1/7
SP.ZN. SUKLS243085/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EUPHYLLIN CR N 100 MG T
VRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EUPHYLLIN CR N 200 MG T
VRDÉ
TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EUPHYLLIN CR N 300 MG T
VRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EUPHYLLIN CR N 400 MG T
VRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
theophyllinum
-
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Euphyllin CR N a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Euphyllin CR N
užívat
3.
Jak se Euphyllin CR N užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Euphyllin CR N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EUPHYLLIN CR N A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Euphyllin
CR
N
je
přípravek
s postupným
uvolňováním
léčivé
látky
-
tím
je
dosaženo
prodlouženého účinku. Theofylin uvolňuje hladkou svalovinu
dolních dýchacích cest a rozšiřuje
průdušky, dále stabilizuje a omezuje zánětlivé procesy v
dýchacích cestách.
Euphyllin CR N se používá k léčbě a prevenci stavů dušnosti
podmíněných zúžením dýchacích
cest (bronchokonstrikce, edémy, zánět), jako je bronchiální
astma, chronický zánět plic a rozedma
plic.
Přípravky s prodlouženým uvolňováním theofylinu, ke kterým
p

उत्पाद विशेषताएं

Strana 1 (celkem 12)
SP.ZN. SUKLS243085/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EUPHYLLIN CR N 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EUPHYLLIN CR N 200 MG
TVRDÉ TOBOLKY
S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EUPHYLLIN CR N 300 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
EUPHYLLIN CR N 400 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním obsahují:
Theophyllinum
100 mg
200 mg
300 mg
400 mg v jedné tobolce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku:
Euphyllin CR N 100 mg: světle modré tobolky z tvrdé želatiny s
černým potiskem Eu 100,
obsahující bílé až téměř bílé pelety, tvar oblý, kulatý
až válcovitý.
Euphyllin CR N 200 mg, Euphyllin CR N 300 mg a Euphyllin CR N 400 mg:
bílé tobolky z tvrdé
želatiny s černým potiskem Eu 200, Eu 300 nebo Eu 400, obsahující
bílé až téměř bílé pelety, tvar oblý,
kulatý až válcovitý.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Euphyllin CR N je určen k léčbě anebo prevenci symptomů astmatu
(při bronchokonstrikci, zánětu a
edému), chronické obstrukční nemoci plic a emfyzému.
Theophyllin se nesmí podávat jako lék první volby v léčbě
astmatu u dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná doporučení: theophyllin by měl být dávkován
individuálně.
Doporučuje se uvažovat dvě stadia dávkování: zahajovací terapie
a udržovací terapie.
Pokud je to možné, měla by být dávka určena podle měření
plasmatické koncentrace theophyllinu.
U dospělých (cílové rozpětí: 8 - 20 mg/l).
U dětí (cílové rozpětí: 5 - 12 mg/l).
V některých případech může být pro dosažení účinnosti
nezbytné dosáhnout plazmatické koncentrace
až 20 mg/l. Plazmatická koncentrace theophyllinu by také měla být
kontrolována v případech snížené
účinnosti nebo výskytu nežádoucích účinků.
S