देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Etopozīds
Teva Pharma B.V., Netherlands
L01CB01
Etoposidum
100 mg/5 ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Pharmachemie B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ETOPOSIDE-TEVA 20 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Etoposidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Etoposide-Teva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etoposide-Teva lietošanas 3. Kā lietot Etoposide-Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etoposide-Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETOPOSIDE-TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Šo zāļu nosaukums ir Etoposide-Teva. Katrs flakons satur 100 mg aktīvās vielas, etopozīda. Etopozīds pieder zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem līdzekļiem un ko lieto vēža ārstēšanai. Etoposide-Teva lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem: - sēklinieku vēzis; - sīkšūnu plaušu vēzis; - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina limfoma); - reproduktīvās sistēmas vēži (gestācijas trofoblastisks audzējs un olnīcu vēzis). Etoposide-Teva lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai bērniem: - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina limfoma). Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts Etoposide-Teva, vislabāk apspriest ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETOPOSIDE-TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET ETOPOSIDE-TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret etopozīd पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 20 mg etopozīda _(Etoposidum)._ 1 flakons (5 ml) koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 100 mg etopozīda. Palīgviela ar zināmu iedarbību 1 flakons (5 ml) satur 1205 mg etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs dzeltenīgs, viegli viskozs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS SĒKLINIEKU VĒZIS Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem pirmreizēja, recidivējoša vai refraktāra sēklinieku vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. SĪKŠŪNU PLAUŠU VĒZIS Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. HODŽKINA LIMFOMA Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem Hodžkina limfomas ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem. NEHODŽKINA LIMFOMA Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem nehodžkina limfomas ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem. AKŪTA MIELOLEIKOZE Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem akūtas mieloleikozes ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem. 1 SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017 GESTĀCIJAS TROFOBLASTISKAIS AUDZĒJS Etoposide-Teva ir indicēts pirmās un otrās izvēles terapijai kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem augsta riska gestācijas trofoblastiskā audzēja ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. OLNĪCU VĒZIS Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas lī पूरा दस्तावेज़ पढ़ें