Etofenamat Drossapharm 70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Etofenamat

थमां उपलब्ध:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH (8011747)

ए.टी.सी कोड:

M02AA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Etofenamat

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

wirkstoffhaltiges Pflaster

रचना:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Etofenamat (12508) 70 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung auf der Haut

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2019-09-05

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ETOFENAMAT DROSSAPHARM 70 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Etofenamat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etofenamat Drossapharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Etofenamat Drossapharm beachten?
3.
Wie ist Etofenamat Drossapharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etofenamat Drossapharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETOFENAMAT DROSSAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels - Etofenamat - gehört zur Gruppe
der sogenannten nicht-
steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR), Arzneimittel mit
schmerzlindernden und
entzündungshemmenden Eigenschaften.
Etofenamat Drossapharm wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von
lokalen Schmerzen bei akuten unkomplizierten Verstauchungen des
Fußknöchels bei Erwachsenen.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ETOFENAMAT DROSSAPHARM
BEACHTEN?
ETOFENAMAT DROSSAPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisc

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etofenamat Drossapharm 70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 70 mg Etofenamat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
wirkstoffhaltiges Pflaster
10 cm x 14 cm großes Pflaster bestehend aus einer weißen
Trägerschicht mit einer farblosen,
Klebeschicht und einer abziehbaren Schutzfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von lokalen Schmerzen bei
akuten
unkomplizierten Verstauchungen des Fußknöchels bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Alle 12 Stunden sollte ein Pflaster angewendet werden (maximal zwei
Pflaster pro Tag).
Es darf jeweils nur ein Pflaster angewendet werden.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Etofenamat Drossapharm sollte über den kürzest möglichen Zeitraum,
der zur Kontrolle der
Symptome erforderlich ist, angewendet werden.
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 7 Tage sein. Der
therapeutische Nutzen einer
Behandlung von mehr als 7 Tagen ist nicht erwiesen.
2
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Etofenamat Drossapharm bei Kindern
und Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nur auf intakter, gesunder Haut
angewendet werden.
Ist die Anwendungsstelle verschwitzt oder stark behaart, kann dies die
Haftung beeinträchtigen. Es
ist sicherzustellen, dass das Pflaster fest auf der getrockneten Haut
klebt.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
•
Bei Patienten, die bereits einmal Überempfindlichkeitsreaktionen
(z.B. Asthma,
Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) als Reaktion auf
Acetyl