देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A. SAN LORENZO, PARAGUAY.
Suspensión oftálmica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ETICOS CITOL FLUOROTE® FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oftálmica FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD/PEAD de color blanco con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A. SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A. SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-155-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de agosto de 2016 COMPOSICIÓN: fluorometolona micronizada estéril clorhidrato de tetrahidrozolina 1,00 mg 0,25 mg Cloruro de benzalconio al 10% 0,001 mL EDTA tetracetato Fosfato de sodio dibásico anhidro Fosfato de sodio monobásico monohidratado Polisorbato 80 Cloruro de sodio Povidona K-30 Acido clorhídrico Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la conjuntivitis no infecciosa alérgica y queratitis con severa inflamación e hiperemia. Inflamaciones de naturaleza no infecciosa del segmento anterior del ojo (uveitis anteriores, epiescleritis y escleritis). Condiciones postoperatorias de estrabismo, cataratas y glaucoma junto con el tratamiento suplementario a base de antibióticos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a uno o a ambos principios activos. Infecciones oculares virósicas, micóticas y tuberculosas. Glaucoma de ángulo estrecho. Remoción de cuerpo extraño en la superficie de la córnea. Menores de 2 años. Lesiones ulcerativas de a córnea. Ojos secos PRECAUCIONES: En individuos susceptibles, el uso prolongado de esteroides como la fluorometalona_,_ puede producir aumentos de la presión intraocular y por tanto glaucoma, por lo que la presión intraocular deberá controlarse de forma rutinaria. Además, puede precipitar o agravar la enfermedad en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico, y cuando se la utiliza por mucho tiempo, puede asociarse al desarrollo de catarata subcapsular posterior पूरा दस्तावेज़ पढ़ें