Estronorm 1mg

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Estradiol-Hemihydrat

थमां उपलब्ध:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Estradiol hemihydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,033 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1998-04-11

सूचना पत्रक

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN 

ESTRONORM 1MG & ESTRONORM 2 MG FILMTABLETTEN 

(Estradiol-Hemihydrat) 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Estronorm und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Estronorm beachten? 
3. 
Wie ist Estronorm einzunehmen? 
4. Welche 
Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Estronorm aufzubewahren? 
6. Weitere 
Informationen 

1. 
WAS IST ESTRONORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Estronorm ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT). 

Es enthält das Hormon Estradiol-Hemihydrat und ist ein Arzneimittel
aus der Gruppe der so genannten 
Estrogen-Monopräparaten. Es ist kein orales Verhütungsmittel. 

WARUM HAT IHNEN IHR ARZT ESTRONORM VERSCHRIEBEN? 

Estronorm dient zur Behandlung der SYMPTOME DES
MENOPAUSE (Wechseljahre). Es wird 
üblicherweise auch Frauen verschrieben, bei denen eine Hysterektomie
durchgeführt wurde (denen 
also die Gebärmutter entfernt wurde). 

Kurz vor Beginn der Menopause produzieren die Ovarien (Eierstöcke)
zunehmend weniger Hormone. 
Dieses kann unangenehme Symptome wie Hitzewallungen und Schwitzen
auslösen. Estronorm ersetzt 
eines der Hormone, deren Produktion während der Menopause eingestellt
wird und

उत्पाद विशेषताएं

 
_Estronorm_
_®_
_ 1 mg, Zul.-Nr. 39926.00.00, spc _
_approved 29.03.2006 _

_ _
1
FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 
________________________________________________________________ 

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG                      ESTRONORM
(R)
 1 MG 
________________________________________________________________ 

1.     BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

ESTRONORM
®
 1 MG 

Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat 

2.     QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Filmtablette enthält: 
Estradiol                1 mg 
(als Estradiol-Hemihydrat) 

Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 

3.     DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

4.     KLINISCHE ANGABEN 

4.1    ANWENDUNGSGEBIETE 

Hormonsubstitutionstherapie (HST) bei peri- und postmenopau-
salen Frauen mit Estrogenmangelsymptomen (siehe auch Ab-
schnitt 4.4 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die An-
wendung“). 

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von 
Frauen über 65 Jahren vor. 

4.2    DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Täglich wird 1 Tablette eingenommen. 

ESTRONORM
®
 1 MG kann von hysterektomierten Frauen kontinu-
ierlich eingenommen werden. 

Bei Frauen mit Uterus soll über 12 bis 14 Tage eines jeden 
Zyklus zusätzlich die Gabe eines Gestagens erfolgen, um der 
Ausbildung einer durch das Estrogen hervorgerufenen Endo-
metriumhyperplasie entgegenzuwirken. 

_Estronorm_
_®_
_ 1 mg, Zul.-Nr. 39926.00.00, spc _
_approved 29.03.2006 _

_ _
2
Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens 
nicht empfohlen, außer in Fällen, in denen eine Endometriose 
diagnostiziert wurde. 

Bei Patientinnen mit bestätigter Amenorrhoe oder bei Patien-
tinnen mit langen Zeitabständen zwischen spontanen Blutungen 
kann mit der Therapie zu jeder Zeit begonnen werden. 

Patientinnen, die regelmäßig ihre Blutung haben, sollten am 
ersten Tag der Bl