देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESTRIOL
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
G03CA04
estriol
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-03-01
Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen Wirkstoff: Estriol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen beachten? 3. Wie sind Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet? Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als vaginale Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy / HRT ) bezeichnet werden. Sie werden angewendet, um Wechseljahresbeschwerden wie Trockenheit oder Reizung in der Scheide zu lindern. In der Medizin ist dies als ‚vaginale Atrophie‘ bekannt und wird durch ein Absinken der Östrogenspiegel in Ihrem Körper verursacht. Dies ist ein natürlicher Vorgang während der Wechseljahre. Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen wirken, indem sie das Östrogen ersetzen, das normalerweise in den Eierstöcken von Frauen gebildet wird. Die Vaginalzäpfchen werden in Ihre Scheide eingeführt, damit das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird. A पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Vaginalzäpfchen enthält 0,03 mg Estriol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Vaginalzäpfchen enthält max. 0,008 mg Butylhydroxytoluol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalzäpfchen Weiße, homogene Vaginalzäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale Behandlung von vaginalen Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Während der ersten 3 Wochen wird täglich 1 Vaginalzäpfchen appliziert. Danach wird eine Erhaltungsdosis von 2-mal wöchentlich 1 Vaginalzäpfchen empfohlen. Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). Für Estrogenprodukte zur vaginalen Anwendung, bei denen die systemische Exposition gegenüber dem Estrogen sehr niedrig ist, wird die Zugabe eines Gestagens nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Das Vaginalzäpfchen wird tief intravaginal eingeführt, am besten abends vor dem Schlafengehen. Vergessene Anwendung Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten 3 Behandlungswochen: Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt, ist diese nicht mehr nachzuholen. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie gewohnt fortzufahren. Bei 2-maliger Anwendung pro Woche: Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das Arzneimittel zur einmal gewählten Zeit anzuwenden, ist dies so bald wie möglich nachzuholen. 4.3 GEGENANZEIGEN Bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht; estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (z. B. Endometriumkarzinom); nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich; unbehandelte Endometriumhyperp पूरा दस्तावेज़ पढ़ें