ESTRADIOL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-10-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ESTRADIOL
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
G03CA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
ESTRADIOL
डोज़:
1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ESTRADIOL 1MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ESTROGENS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106457003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2022-10-26
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_ESTRADIOL (17β-estradiol) _
_Page 1 of 32_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
ESTRADIOL
17β-estradiol Tablets
Tablets 0.5 mg, 1 mg, 2 mg
USP
Estrogen
Pharmascience Inc.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montreal, Quebec
Canada H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Initial Authorization:
OCT 25, 2022
Submission Control Number: 267798
_ _
_ _
_ESTRADIOL (17β-estradiol) _
_Page 2 of 32_
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
...................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
..............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
......................................................... 6
4.5
Missed Dose
..............................................................................................................
6
5
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
6
6
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
..............
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