देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
TEVA PHARMA S.L.U.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
20 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 21/10/2010 Comercializado - ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 21/10/2010 Comercializado - ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas Autorizado 18/04/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2010-10-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol ratiopharm contiene un medicamento llamado esomeprazol. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Trabajan reduciendo la cantidad de ácido que produce su estómago. ADULTOS Esomeprazol ratiopharm se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades: - “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). Donde el ácido del estómago asciende hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) causando dolor, inflamación y ardor de estómago. - Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que están infectados con la bacteria llamada "_Helicobacter pylori_". Si padece esta enfermedad, su médico puede además prescribirle antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se cure. - Úlcera de estómago causada por los medicamentos llamados AINES (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol ratiopharm puede además ser utilizado para prevenir la formación de úlceras de estómago si está tomando AINES. - Exceso de ácido en el estómago causado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger Ellison). - Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa. ADOLESCENTES DE 12 AÑOS Y MAYORES - Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Donde el ácido del estómago asciende hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) causando dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que están infectados con la bacteria llamada "_Helicobacter pylori_". Si padece esta enfermedad, su médico puede además prescribirle antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera cicatrice. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol ratiopharm 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Esomeprazol ratiopharm 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Esomeprazol ratiopharm 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _ Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnesio dihidrato). _Esomeprazol ratiopharm 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _ Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnesio dihidrato). Excipientes con efecto conocido: Esomeprazol ratiopharm 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Contiene 28,46 – 32,56 mg de sacarosa Esomeprazol ratiopharm 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Contiene 56,93 – 65,11 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras gastrorresistentes. 20 mg: El cuerpo y la tapa son de color ligeramente rosado. El contenido de las cápsulas son pellets de color blanco o casi blancos. 40 mg: El cuerpo y la tapa son de color rosa. El contenido de las cápsulas son pellets blanco o casi blancos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ESOMEPRAZOL RATIOPHARM CÁPSULAS DURAS ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA: ENFERMEDAD DE REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recaídas - tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) EN COMBINACIÓN CON EL RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DEL HELICOBACTER PYLORI Y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada al Helicobacter pylori - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori PACIENTES QUE REQUIEREN UNA TERAPIA CONTINUADA CON AINES Cicatrización de las de úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINES. 2 de 16 Prevenci पूरा दस्तावेज़ पढ़ें