देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
LDP Torlan, Lda.
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio 20.645 mg
Via oral
Frasco 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5269154 CNPEM: 50027107 CHNM: 10098772 Não Comercializado
Autorizado
2010-02-12
APROVADO EM 03-05-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO – INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Esomeprazol Basi 20 mg Cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Basi 40 mg Cápsulas gastrorresistentes Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Esomeprazol Basi e para que é utilizado 2. Antes de tomar Esomeprazol Basi 3. Como tomar Esomeprazol Basi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Basi 6. Outras informações 1. O que é Esomeprazol Basi e para que é utilizado Esomeprazol Basi contém uma substância activa designada por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos actuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. Esomeprazol Basi é utilizado para tratar as seguintes condições: - doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia; - úlceras no estômago e na parte superior do intestino que estão infectadas por uma bactéria denominada Helicobacter pylori. Se tem esta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infecção e permitir curar a úlcera; - úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides). Esomeprazol Basi também poderá ser usado para prevenir a formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs; - ácido em excesso no estômago causado पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 03-05-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Esomeprazol Basi 20 mg Cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Basi 40 mg Cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula gastrorresistente contém 20,645 mg ou 41,290 mg de esomeprazol magnésico, equivalentes, respectivamente, a 20 mg ou 40 mg de esomeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva; - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas; - tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori; - prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori. Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs. Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. 4.2 Posologia e modo de administração As cápsulas devem ser engolidas inteiras em conjunto com líquido. Não devem ser mastigadas nem esmagadas. Para os doentes com dificuldades de deglutição, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo igualmente disperso em meio copo de água não gaseificada. Não devem ser utilizados outros líquidos dado que o revestimento entérico pode APROVADO EM 03-05-2017 INFARMED dissolver-se. Beber o líquido com os grânulos imediatamente ou nos 30 minutos que se seguem. Voltar a encher o copo com água até meio e beber. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados. Para os doentes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें