Escitalopram ratiopharm 10 mg Comprimido revestido por película

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Escitalopram

थमां उपलब्ध:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ए.टी.सी कोड:

N06AB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Escitalopram

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido revestido por película

रचना:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 14 unidade(s)

वर्ग:

2.9.3 - Antidepressores

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

escitalopram

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5606108 CNPEM: 50036300 CHNM: 10040388 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-05-23

सूचना पत्रक

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Escitalopram ratiopharm 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por
película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram ratiopharm
3. Como tomar Escitalopram ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram ratiopharm e para que é utilizado
Escitalopram ratiopharm
contém
a
substância
ativa
escitalopram.
Escitalopram
ratiopharm pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como
inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos
atuam no sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram ratiopharm é utilizado para o tratamento da depressão
(episódios
depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como
perturbações de pânico
com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social,
perturbação da ansiedade
generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a
tomar
Escitalopram
ratiopharm,
mesmo
que
demore
algum
tempo
até
sentir
qualqu

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram ratiopharm 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram
(sob a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram ratiopharm 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram
(sob a forma de oxalato de escitalopram).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram
ratiopharm
10
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
branco,
redondo, biconvexo, marcado com “10” de um lado do comprimido e
ranhurado no
outro lado do comprimido.
Escitalopram ratiopharm 20 mg: Comprimido revestido por película,
branco,redondo,
biconvexo, marcado com “9” no lado esquerdo da ranhura e com
“3” no lado direito
da ranhura. A outra face do comprimido é marcada com “7463”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20
mg.
Episódios depressivos major
A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta
individual do
doente, a dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg por dia.
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Normalmente,
são
necessárias
2
a
4
semanas
para
se
obter
uma
resposta
antidepressiva. Após o desaparecimento dos sintomas é necessário um
período de
tratamento de, pelo menos, 6 meses para consolidação da resposta.
Perturbações de pânico com ou sem agorafobia
É recomendada uma dose inicial de 5 mg na primeira semana de
tratamen