Escitalopram Heumann 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Escitalopramoxalat

थमां उपलब्ध:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ए.टी.सी कोड:

N06AB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

ESCITALOPRAM oxalate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

रचना:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 25,56 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2013-01-15

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
ESCITALOPRAM HEUMANN 20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Heumann beachten?
3.
Wie ist Escitalopram Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram
Heumann
enthält
den
Wirkstoff
Escitalopram.
Escitalopram
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
genannt werden. Diese Arzneimittel
wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-
System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer
Depression und ähnlichen Erkrankungen
angesehen.
Escitalopram Heumann enthält Escitalopram und wird angewendet zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, sozialer
Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung) bei
Erwachsenen über 18 Jahren.
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen, sich besser zu
fühlen

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESCITALOPRAM HEUMANN 20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung enthält 20 mg Escitalopram (als 25,56 mg
Escitalopramoxalat).
Jeder Tropfen enthält 1 mg Escitalopram.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Tropfen enthält 4,7 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare Lösung mit bitterem Geschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (soziale Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (20 Tropfen) wurde nicht
nachgewiesen.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosierung beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Je
nach individuellem Ansprechen
des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich
erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg (5 Tropfen), dann wird
auf 10 mg (10 Tropfen) täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des
Patienten kann die Dosis bis auf
maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich weiter erhöht werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Die Behandlung
dauert mehrere Monate.
Soziale Angststörung
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Zur
Besserung der Symptome ist in der
Regel eine Behandlungsdauer von 2 – 4 Wochen erforderlich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis anschließend auf 5 mg (5 Tropfen) reduziert
oder bis auf ma