Escitalopram AbZ 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Escitalopramoxalat

थमां उपलब्ध:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ए.टी.सी कोड:

N06AB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

ESCITALOPRAM oxalate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

रचना:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 25,56 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2013-01-04

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ESCITALOPRAM ABZ 20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG _
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Escitalopram AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Escitalopram AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Escitalopram AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Escitalopram AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ESCITALOPRAM ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Escitalopram AbZ_
enthält den Wirkstoff Escitalopram.
_Escitalopram AbZ_
gehört zu einer Gruppe von
Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen.
Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der
Entstehung einer Depression
und ähnlichen Erkrankungen angesehen.
_Escitalopram AbZ_
wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer
Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne
Agoraphobie, sozialer
Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung).
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu
fühlen. Setzen Sie die Einnahme
von
_Escitalopram AbZ_
fort, auch wen

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESCITALOPRAM ABZ 20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).
Jeder Tropfen enthält 1 mg Escitalopram.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Tropfen enthält 4,7 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare Lösung mit bitterem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
Episoden einer Major Depression
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung (sozialer Phobie)
-
generalisierter Angststörung
-
Zwangsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (20 Tropfen) wurde nicht
nachgewiesen.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Je
nach individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich
erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg (5 Tropfen), dann wird
auf 10 mg (10 Tropfen) täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des
Patienten kann die Dosis bis auf
maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich weiter erhöht werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Die Behandlung
dauert mehrere Monate.
2
Soziale Angststörung
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Zur
Besserung der Symptome ist in der
Regel eine Behandlungsdauer von 2 – 4 Wochen erforderlich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis anschließend auf 5 mg (5 Tropfen) reduziert
oder bis auf maximal 20 mg (20
Tropfen) täglich erhöht werden.
Die soziale Angst