Escapelle

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

левоноргестрел

थमां उपलब्ध:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

ए.टी.सी कोड:

G03AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

levonorgestrel

डोज़:

1.5mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

पैकेज में यूनिट:

tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom

वर्ग:

BR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

द्वारा बनाया गया:

GEDEON RICHTER PLC

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1135251

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2019-04-15

सूचना पत्रक

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ESCAPELLE
®
; 1,5 MG; TABLETA
levonorgestrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Escapelle i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Escapelle
3.
Kako se uzima lek Escapelle
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Escapelle
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ESCAPELLE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Escapelle je hitan (urgentan) kontraceptiv koji može da se
primeni u roku od 72 sata (3 dana) nakon
nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode.
Lek
Escapelle
sadrži
sintetsku
aktivnu
supstancu
sličnu
luteinizirajućem hormonu,
koja
se
zove
levonorgestrel. Lek Escapelle sprečava 85% očekivanih trudnoća kada
ga primenite u roku od 72 sata nakon
nezaštićenog polnog odnosa. Tableta neće sprečiti trudnoću u svim
slučajevima, ali je efikasnija ako je
uzmete što je pre moguće, nakon nezaštićenog polnog odnosa. Bolje
je da je uzmete u prvih 12 sati, nego da
odlažete do trećeg dana.
Smatra se da lek Escapelle deluje tako što:

sprečava da Vaši jajnici oslobode jajnu ćeliju,

sprečava spermu da oplodi već oslobođenu jajnu ćeliju.
Lek Escapelle sprečava da ostanete u drugom stanju samo ako ga uzmete
u roku od 72 sata nakon
nezaštićenog polnog odnosa. Neće delovati ukoliko ste već u drugom
stanju. Ako imate n

उत्पाद विशेषताएं

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Escapelle
®
; 1,5 mg; tableta
INN: levonorgestrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 142,5 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne, skoro bele tablete, prečnika oko 8 mm, sa utisnutom
oznakom „G00” sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urgentna
(hitna)
kontracepcija
u
roku
od
72
sata
nakon
nezaštićenog
polnog
odnosa
ili
neuspele
kontraceptivne metode.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a
najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog
polnog odnosa (videti odeljak 5.1).
Ukoliko se javi povraćanje u roku od tri sata nakon uzimanja tablete,
odmah treba uzeti drugu tabletu.
Ženama koje su tokom prethodne 4 nedelje primenjivale lekove koji
indukuju enzime i kojima je potrebna
hitna kontracepcija, preporučuje se primena nehormonske hitne
kontracepcije tj. intrauterinog dostavnog
sistema sa bakrom, a za one žene koje ne mogu ili ne žele da koriste
intrauterini dostavni sistem sa bakrom
preporučuje se da uzmu duplu dozu levonorgestrela, odnosno dve
tablete odjednom (videti odeljak 4.5).
Escapelle se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom menstrualnog
ciklusa, osim u slučaju kašnjenja
menstrualnog krvarenja.
Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke
lokalne mehaničke metode kontracepcije
(na primer kondoma, dijafragme, spermicida ili cervikalne kapice) do
početka narednog menstrualnog
ciklusa. Upotreba leka Escapelle ne isključuje nastavak primene
redovne hormonske kontracepcije.
2 od 7
_Pedijatrijska populacija:_
Primena leka Escapelle nije relevantna kod dece u prepubertetskom
uzrastu u indikaciji hitne kontracepcije.
Način primene
Oralna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supst