ERLOTINIB KRKA 150 mg, comprimé pelliculé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

erlotinib 150 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib

थमां उपलब्ध:

Krka, dd, Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

L01EB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

erlotinib 150 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib

डोज़:

150 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

pour un comprimé > erlotinib 150 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier de 30 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

चिकित्सीय क्षेत्र:

agents antinéoplasiques inhibiteurs de protéine kinase

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EB02.ERLOTINIB KRKA contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB KRKA est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.ERLOTINIB KRKA est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitement initial ou en traitement si votre maladie reste inchangée après une chimiothérapie initiale sous réserve que les cellules de votre cancer aient des mutations de l’EGFR spécifiques. Il peut également vous être prescrit si la progression n’a pas été arrêtée par une chimiothérapie précédente.Ce médicament peut vous être également prescrit en association à un autre médicament appelé gemcitabine si vous souffrez d’un cancer du pancréas à un stade métastatique.

उत्पाद समीक्षा:

ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 150 mg - TARCEVA 150 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2020-04-17

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2023
Dénomination du médicament
ERLOTINIB KRKA 150 mg, comprimé pelliculé
Erlotinib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERLOTINIB KRKA 150 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ERLOTINIB KRKA 150 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ERLOTINIB KRKA 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERLOTINIB KRKA 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERLOTINIB KRKA 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques inhibiteurs
de protéine kinase - code ATC :
L01EB02.
ERLOTINIB KRKA contient une substance active appelée erlotinib.
ERLOTINIB KRKA est un
médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité
d’une protéine appelée récepteur du facteur
de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine
intervient dans la croissance et la
dissémination des cellules cancéreuses.
ERLOTINIB KRKA est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous
être prescrit si vous souffrez
d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé.
Il peut vous être presc

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERLOTINIB KRKA 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erlotinib...............................................................................................................................
150 mg
sous forme de chlorhydrate d’erlotinib
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
94,34 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à presque blancs, ronds, biconvexes, à
bords biseautés, avec la gravure «
150 » sur une face du comprimé. Dimension du comprimé : diamètre
d'environ 12 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC)
ERLOTINIB KRKA est indiqué en première ligne de traitement des
formes localement avancées ou
métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
chez les patients présentant des
mutations activatrices de l’_EGFR_.
ERLOTINIB KRKA est également indiqué dans le traitement de switch
maintenance des formes
localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les patients avec
mutations activatrices de
l’_EGFR _et présentant une maladie stable après une première
ligne de chimiothérapie.
ERLOTINIB KRKA est également indiqué dans le traitement des formes
localement avancées ou
métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de
chimiothérapie. Chez les patients avec des
tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, ERLOTINIB KRKA est
indiqué lorsque les autres
options de traitement ne sont pas considérées appropriées.
Lors de la prescription d’ERLOTINIB KRKA, les facteurs associés à
une survie prolongée doivent être
pris en considération.
Aucun bénéfice en survie ou autres effets cliniquement significatifs
du traitement n’ont été démontrés
chez les patients dont l’expressi