देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Tartrato de ergotamina; Cafeína anhidra
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
N02CA52
Tartrato de ergotamina,Cafeína anhidra
1 mg; 100 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas revestidas.
Cancelado
2015-12-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ERGOFEINA ® FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas revestidas. Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-205-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Tartrato de ergotamina Cafeína anhidra 1,0 mg 100,0 mg Tartrazina Lactosa monohidratada 0,266 mg 53,967 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Crisis agudas de migraña, y los tipos de cefalea relacionados con cefalea vascular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los alcaloides del cornezuelo del centeno. Embarazo. Categoría de riesgo X, tiene además propiedades oxitóxicas. Insuficiencia renal y hepática. Enfermedad vascular periférica, enfermedad de la arteria coronaria, enfermedades vasculares obliterativas, síndrome de Raynaud, arteritis temporal, hipertensión severa o no controlada, hipertiroidismo y porfiria. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Lactancia materna: evitar si es posible, vigilar efectos adversos en el lactante (ergotismo) y dosis repetidas pueden afectar la lactancia. La administración de medicamentos que contienen ergotamina por períodos muy prolongados (años) pueden originar fibrosis pleural y retroperitoneal. No deberá administrarse para el tratamiento profiláctico (en las intercrisis) y no se debe tomar con frecuencia durante un período prolongado. Los estudios realizados hasta el momento han demostrado que a dosis terapéuticas no se producen efectos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें