Eraquell Pasta voor oraal gebruik

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Ivermectine

थमां उपलब्ध:

Virbac

ए.टी.सी कोड:

QP54AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ivermectin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pasta voor oraal gebruik

रचना:

Ivermectine 18.7 mg/g

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय समूह:

paard

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ivermectin

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 226606-05 - De grootte van de verpakking: 48 x 6.42 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-06 - De grootte van de verpakking: 7.49 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-07 - De grootte van de verpakking: 2 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-01 - De grootte van de verpakking: 6.42 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 6.42 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 6.42 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-04 - De grootte van de verpakking: 40 x 6.42 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-10 - De grootte van de verpakking: 48 x 7.49 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2252260 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226606-09 - De grootte van de verpakking: 40 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd

सूचना पत्रक

Notice – Version NL
ERAQUELL 18,7 MG/G
BIJSLUITER
ERAQUELL 18,7 MG/G PASTAVOOR ORAAL GEBRUIK
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros
France
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Lda
Avenida das Indústrias – Alto do Colaride – Agualva – 2735-213
Cacém
Portugal
of :
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ERAQUELL 18,7 mg/g pasta voor oraal gebruik
Ivermectine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine..........................................................18,7
mg/g
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171)
Witte, dikke pasta.
4.
INDICATIES
• Gastro-intestinale nematoden:
- Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
: volwassen stadia en arteriële (L4) stadia
_Strongylus edentatus: _
volwassen stadia en weefsel (L4) stadia
_Strongylus equinus: v_
olwassen stadia
- Kleine strongyliden, volwassen stadia:
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Gyalocephalus _
spp.
- Trichostrongylidae:
_Trichostrongylus axei: v_
olwassen stadia
Notice – Version NL
ERAQUELL 18,7 MG/G
- Oxyuren:
_Oxyuris equi: v_
olwassen en onvolwassen stadia
- Ascariden:
_Parascaris equorum: v_
olwassen stadia
- Strongyloididae:
_Strongyloides westeri: v_
olwassen stadia
- Spiruridae:
_Habronema muscae: v_
olwassen stadia
• Onchocercidae
:
_Onchocerca_
spp. (microfilariae)
• Longwormen
:
_Dictyocaulus arnfieldi: v_
olwassen en onvolwassen stadia
• Oestridae
:
_Gasterophilus_
_spp_
.: orale en gastrale larvale stadia
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden of katten aangezien ernstige bijwerkingen
kunnen optreden.
Niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel.
Zie ook rubriek “Wachttermijn”.
6.
BIJWERKINGEN

उत्पाद विशेषताएं

RCP – Version NL
ERAQUELL 18,7 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ERAQUELL 18,7 mg/g PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
.........................................................18,7
mg/g
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171)........................................0,02
g/g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Witte, dikke pasta.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
• Gastro-intestinale nematoden:
- Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris:_
Volwassen stadia en arteriële (L4) stadia
_Strongylus edentatus: _
Volwassen stadia en weefsel (L4) stadia
_Strongylus equinus: _
Volwassen stadia
- Kleine strongyliden, volwassen stadia:
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Gyalocephalus _
spp.
- Trichostrongylidae:
_Trichostrongylus axei: _
Volwassen stadia
- Oxyuren:
_Oxyuris equi: _
Volwassen en onvolwassen stadia
- Ascariden:
_Parascaris equorum_
: Volwassen stadia
- Strongyloididae:
_Strongyloides westeri_
: Volwassen stadia
- Spiruridae:
_Habronema muscae: _
Volwassen stadia
RCP – Version NL
ERAQUELL 18,7 MG/G
• Onchocercidae:
_Onchocerca_
spp. (microfilariae)
• Longwormen:
_Dictyocaulus arnfieldi: _
Volwassen en onvolwassen stadia
• Oestridae:
_Gasterophilus_
spp.: Orale en gastrale larvale stadia
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden of katten aangezien ernstige bijwerkingen
kunnen optreden.
Niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel.
Zie ook rubriek 4.11 “Wachttermijn”.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De volgende situaties dienen te worden vermeden, omdat zij de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen:
- te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde
groep gedurende een langere