ERADIKS 500 MG FILM TABLET, 14 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

siprofloksasin hcl monohidrat

थमां उपलब्ध:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

J01MA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

ciprofloxacin HCL monohydrate

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1/11
KULLANMA TALİMATI
ERADİKS 500 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet, 500 mg siprofloksasine eşdeğer 583 mg
siprofloksasin
hidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
silika
presipitesi,
magnezyum
stearat,
metilhidroksi
propilselüloz,
polietilen
glikol
4000,
titanyum dioksit (E 171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ERADİKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ERADİKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ERADİKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ERADİKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERADİKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ERADİKS, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her film
tabletin içinde 500
mg
etkin
madde
(siprofloksasin)
bulunmaktadır.
ERADİKS’in
etkin
maddesi
olan
siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna
aittir.
•
ERADİKS, 14 film tablet içeren kutu içerisinde kullanıma
sunulmuştur.
•
ERADİKS,
yetişkinlerde
solunum
yolları
enfeksiyonu
tedavisinde,
uzun
süreli
ve
tekrarlayan
kulak
ya
da
sinüzit
enfeksiyonlarında,
böbrek
ve
idrar
yolları
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan
yumurtalıklar ve tüplerin akut
ya
da
kronik
iltihabı),
bel
soğukluğu
(gonore),

उत्पाद विशेषताएं

1/25
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE
İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
•
ERADİKS de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu yan etkilerden herhangi birinin gözlendiği hastalarda ERADİKS
kullanımı derhal bırakılmalı
ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
ERADİKS
de
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
ERADİKS
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
ERADİKS’in da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
yan etkilerle ilişkili olduğu
bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERADİKS 500 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Bir
film
kaplı
tablet
500
mg
siprofloksasin
eşdeğeri
583
mg
siprofloksasin
hidroklorür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz uçuk saman sarısı, oblong, iki yüzü çentikli film kaplı
tablet. Tablet iki eşit parçaya
bölünebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxYnUyZmxXS3k0Q3NRSHY3
2/25
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN
ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI