Eqvalan Duo, pasta doustna (0,12 g + 0,6 g) /7,74 g Pasta doustna

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Praziquantelum + Ivermectinum

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ए.टी.सी कोड:

QP54AA51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ivermectin + Praziquantelum

डोज़:

(0,12 g + 0,6 g) /7,74 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pasta doustna

चिकित्सीय समूह:

koń

उत्पाद समीक्षा:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 30 dni; Zawartość opakowania: 1 tubostrzyk. 7,74 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633241; Zawartość opakowania: 50 tubostrzyk. 7,74 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073583

प्राधिकरण का दर्जा:

2021-02-11

सूचना पत्रक

1
B. ULOTKA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EQVALAN DUO pasta doustna
_Poniższy tekst stosuje się w przypadku 1, w którym do opakowania
zewnętrznego dołączana jest ulotka _
_informacyjna. _
_W przypadku 2 ulotka nie jest dołączana do opakowania. _
_ _
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
_: _
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Francja
_ _
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
FR-31300 Toulouse, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
EQUALAN DUO pasta doustna
IVOMEC COMP pasta doustna (Dania, Finlandia, Norwegia, Szwecja)
3.
SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI AKTYWNYCH I INNYCH
SUBSTANCJI
Jedna tubostrzykawka zawiera 7,74 g pasty o składzie:
Iwermektyna
15,5 mg/g
Prazikwantel
77,5 mg/g
Substancje
pomocnicze:
żółcień
pomarańczowa
FCF
(E110),
dwutlenek
tytanu
(E171),butylohydroksyanizol (E320)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia mieszanych inwazji u koni wywołanych przez pasożytnicze
tasiemce i nicienie lub
stawonogi. Następujące pasożyty koni są wrażliwe na
przeciwpasożytnicze składniki znajdujące się w
paście doustnej EQVALAN DUO:
DOJRZAŁE POSTACIE TASIEMCÓW:
_Anaplocephala perfoliata _
_Anaplocephala magna _
DUŻE SŁUPKOWCE:
_Strongylus vulgaris_
(dojrzałe i naczyniowe formy larwalne)
_Strongylus edentatus_
(dojrzałe i tkankowe formy larwalne)
_Strongylus equinus _
(dojrzałe)
_Triodontophorus spp._
(dojrzałe)
_Triodontophorus brevicauda _
_Triodontophorus serratus _
_Craterostomum acuticaudatum _
(dojrzałe)
3
DOJRZAŁE
I
LARWALNE
POSTACIE
(LARWY
L4
BYTUJĄCE
W
PODŚLUZÓWCE)
MAŁYCH
STRONGYLIDÓW
I
CYATHOSTOMA, WŁĄCZNIE ZE SZCZEPAMI OPORNYMI NA BENZIMIDAZOLE:
_Coronocyclus spp. _
_Coronocyclus coronatus _
_Coronocyclus labiatus _
_Coronocyclus labratus _
_Cyathostomum spp. _
_Cyathostomum catinatum _
_Cyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus spp. _
_Cyl

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
EQVALAN DUO pasta doustna
IVOMEC COMP, pasta doustna (Dania, Finlandia, Norwegia, Szwecja)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Jedna tubostrzykawka zawiera 7,74 g pasty o składzie:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Iwermektyna
0,120 g (15,5 mg/g)
Prazikwantel
0,600 g (77,5 mg/g)
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320):
0,002g
Żółcień pomarańczowa (E110):
0,003g
Dwutlenek tytanu (E171):
0,155 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna.
Jednorodna pasta barwy pomarańczowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia mieszanych inwazji u koni wywołanych przez pasożytnicze
tasiemce i nicienie lub
stawonogi. Następujące pasożyty koni są wrażliwe na
przeciwpasożytnicze składniki znajdujące się w
paście doustnej EQVALAN DUO:
DOJRZAŁE POSTACIE TASIEMCÓW:
_Anoplocephala perfoliata _
_Anoplocephala magna _
DUŻE SŁUPKOWCE:
_Strongylus vulgaris_
(dojrzałe i naczyniowe formy larwalne)
_Strongylus edentatus_
(dojrzałe i tkankowe formy larwalne)
_Strongylus equinus _
(dojrzałe)
_Triodontophorus spp._
(dojrzałe)
_Triodontophorus brevicauda _
_Triodontophorus serratus _
_Craterostomum acuticaudum _
(dojrzałe)
DOJRZAŁE
I
LARWALNE
POSTACIE
(LARWY
L4
BYTUJĄCE
W
PODŚLUZÓWCE)
MAŁYCH
STRONGYLIDÓW
I
CYATHOSTOMA, WŁĄCZNIE ZE SZCZEPAMI OPORNYMI NA BENZIMIDAZOLE:
_Coronocyclus spp. _
_Coronocyclus coronatus _
_Coronocyclus labiatus _
3
_Coronocyclus labratus _
_Cyathostomum spp. _
_Cyathostomum catinatum _
_Cyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus spp. _
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insignae _
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicodontophorus spp. _
_Cylicodontophorus bicornatus _
_Cylicostephanus spp. _
_Cylicostephanus calicatus _
_Cylicostephanus goldi _
_Cylic