EPTIFIBATIDE STRIDES 2 Mg/Ml Solution for Injection

देश: आयरलैंड

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

सक्रिय संघटक:

EPTIFIBATIDE

थमां उपलब्ध:

Generics (UK) Limited

ए.टी.सी कोड:

B01AC16

INN (इंटरनेशनल नाम):

EPTIFIBATIDE

डोज़:

2 Mg/Ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution for Injection

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

चिकित्सीय क्षेत्र:

Platelet aggregation inhibitors excl. Heparin

प्राधिकरण का दर्जा:

Authorised

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-05

सूचना पत्रक

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

EPTIFIBATIDE 2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION 

Eptifibatide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
− 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
− 
If you
have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
− 
If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. 
What Eptifibatide Injection is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you are
given Eptifibatide Injection 
3. 
How to use Eptifibatide Injection  
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Eptifibatide Injection 
6. 
Contents of the pack and other information 

1.  
 WHAT EPTIFIBATIDE INJECTION IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The name of your medicine is ‘Eptifibatide 2 mg/ml, Solution
for Injection’ but in the rest of the leaflet it 
will be called ‘Eptifibatide Injection’. 

Eptifibatide Injection contains the active ingredient eptifibatide. It is an inhibitor of platelet aggregation. 
This means that it helps to prevent blood
clots from forming.  

Eptifibatide  Injection  is used in adults with manifestation
of severe coronary insufficiency defined as 
spontaneous
and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities
or biological changes. It is 
usually given with acetylsalicylic acid and unfractionated
heparin. 

2.  
 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE
GIVEN EPTIFIBATIDE INJECTION 

 YOU MUST NOT BE GIVEN EPTIFIBATIDE INJECTION: 
• 
If you are allergic to
eptifibatide or any of the other ingredients of this medicine (listed
in section 6). 
• 
If you hav

उत्पाद विशेषताएं

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Eptifibatide 2 mg/ml Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
One vial of 10 ml of solution for injection contains 20 mg of eptifibatide.
Excipient with known effect:
Each ml contains 1.6 mg sodium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Injection
Clear, colourless solution
pH: Between 5.0 and 5.5
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Eptifibatide is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin.
Eptifibatide is indicated for the prevention of early myocardial infarction in adults presenting with unstable angina or
non-Q-wave myocardial infarction, with the last episode of chest pain occurring within 24 hours and with
electrocardiogram (ECG) changes and/or elevated cardiac enzymes.
Patients most likely to benefit from eptifibatide treatment are those at high risk of developing myocardial infarction
within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an
early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
This product is for hospital use only. It should be administered by specialist physicians experienced in the management
of acute coronary syndromes.
Posology
_Adults ( 18 years of age) presenting with unstable angina (UA) or non-Q-wave myocardial infarction (NQMI)_
The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/kg administered as soon as possible following
diagnosis, followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg/min for up to 72 hours, until initiation of coronary
artery bypass graft (CABG