Eprocliv

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

метформин, ситаглиптин

थमां उपलब्ध:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

A10BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

metformin, sitagliptin

पैकेज में यूनिट:

film tableta; 1000mg+50mg; blister, 4x14kom

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., POSLOVNA ENOTA PROIZVODNJA LENDAVA

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1341055

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2023-10-04

सूचना पत्रक

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
EPROCLIV, 1000 MG/50 MG, FILM TABLETE
metformin/sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Eprocliv i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Eprocliv
3.
Kako se uzima lek Eprocliv
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Eprocliv
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK EPROCLIV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Eprocliv sadrži dve različite aktivne supstance: metformin i
sitagliptin:

metformin pripada grupi lekova po imenu bigvanidini

sitagliptin pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori DPP-4
(inhibitori dipeptidil-peptidaze-4).
Oni zajedničkim
dejstvom
kontrolišu koncentraciju šećera u krvi
kod
odraslih pacijenata sa oblikom
dijabetesa koji se zove „dijabetes melitus tip 2”. Ovaj lek
pomaže u povećanju koncentracije insulina koji se
stvara posle jela i smanjuje količinu šećera koji stvara Vaše
telo.
Ovaj lek Vam uz poseban režim ishrane i fizičku aktivnost pomaže da
smanjite koncentraciju šećera u krvi.
Ovaj lek se može koristiti sam ili sa nekim drugim lekovima za
lečenje dijabetesa (insulin, derivati
sulfoniluree ili glitazoni).
Šta je dijabetes tip 2?
Dijabetes tip 2 predstavlja stanje u kojem Vaše telo ne proizvodi
dovoljno insulina i insulin koji proizvede
Vaše telo ne deluje kako bi trebalo. Vaše telo takođe može da
proizvodi i previše šećera. Kada se to desi,

उत्पाद विशेषताएं

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Eprocliv, 1000 mg/50 mg, film tablete
INN: metformin/sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1000
mg
metformin-hidrohlorida
i 50
mg sitagliptina, u obliku sitagliptin-
hidrohlorid, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetlo crvena ovalna bikonveksna film tableta sa utisnutom oznakom
„SM 3” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Eprocliv je namenjen za odrasle pacijente sa dijabetes melitusom
tip 2:
Lek Eprocliv je indikovan kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj
aktivnosti u cilju poboljšanja kontrole
glikemije kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno
kontrolisana monoterapijom maksimalnom
dozom metformina koju pacijent dobro podnosi, ili kod pacijenata koji
se već leče kombinacijom sitagliptina
i metformina.
Lek Eprocliv je indikovan kao deo kombinovane terapije sa derivatima
sulfoniluree (tj. kao deo trostruke
kombinovane terapije), kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj
aktivnosti kod pacijenata kod kojih glikemija
nije adekvatno kontrolisana terapijom maksimalnom dozom metformina i
derivata sulfoniluree koje pacijent
dobro podnosi.
Lek Eprocliv je indikovan i kao deo trostruke kombinovane terapije sa
agonistima peroksizom proliferator-
aktiviranih gama receptora (PPARgama) (na primer: tiazolidindion) kao
dodatak režimu ishrane i fizičkoj
aktivnosti kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno
kontrolisana terapijom maksimalnom
dozom
metformina i PPARgama agoniste koje pacijent dobro podnosi.
Lek Eprocliv je, takođe, indikovan kao dodatak insulinu (tj. kao deo
trostruke kombinovane terapije), a kao
dopuna režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja
kontrole glikemije kod pacijenata kod kojih
stabilna doza samo insulina i metformina ne dovodi do adekvatne
kontrole glikemije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 20
Dozu antihiperglikemijske terapije lekom Eprocliv treba individualn