Eprocliv 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

थमां उपलब्ध:

Sandoz d.d., Slovenia

ए.टी.सी कोड:

A10BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

डोज़:

50 mg/850 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Apvalkotā tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Lek S.A., Poland; Lek d.d., PE Proizvodnja Lendava, Slovenia

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

31-JAN-26

सूचना पत्रक

1
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EPROCLIV 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
EPROCLIV 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sitagliptinum_
/
_metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Eprocliv un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Eprocliv lietošanas
3.
Kā lietot Eprocliv
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Eprocliv
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EPROCLIV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Eprocliv satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par
sitagliptīnu un metformīnu.
•
sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem),
•
metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2.
tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt
organismā saražotā cukura daudzumu.
Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles
palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar noteiktām citām
zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo

उत्पाद विशेषताएं

1
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Eprocliv 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Eprocliv 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
EPROCLIV 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
Viena apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(_sitagliptinum_), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini
hydrochloridum_).
EPROCLIV 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
Viena apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(_sitagliptinum_), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini
hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
EPROCLIV 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
Gaiši oranža, ovāla (apmēram 10 x 20 mm), abpusēji izliekta
apvalkotā tablete ar iegravētu “SM 2” vienā
pusē.
EPROCLIV 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
Sārta, ovāla (apmēram 10,5 x 21 mm), abpusēji izliekta apvalkotā
tablete ar iegravētu “SM 3” vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Eprocliv papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts
glikēmijas kontroles uzlabošanai
pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu
kopā ar metformīnu.
Eprocliv papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinētā terapija) pacientiem,
kuriem augstākā panesamā metformīna un
sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli.
Eprocliv papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu
proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPARγ) agonistu
(piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem,
kuriem augstākā panesamā metform�