देश: यूरोपीय संघ
भाषा: डच
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
epoëtine theta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Andere antianemic voorbereidingen
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.
Revision: 13
Erkende
2009-10-29
54 B. BIJSLUITER 55 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EPORATIO 1.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPORATIO 2.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPORATIO 3.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPORATIO 4.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPORATIO 5.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPORATIO 10.000 IE/1 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPORATIO 20.000 IE/1 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPORATIO 30.000 IE/1 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT Epoëtine thèta LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Eporatio en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 7. Informatie over uzelf injecteren 1. WAT IS EPORATIO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS EPORATIO? Eporatio bevat de werkzame stof epoëtine thèta, dat vrijwel gelijk is aan erytropoëtine, een natuurlijk hormoon dat gemaakt wordt door uw lichaam. Epoëtine thèta is eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt. Het werkt op precies dezelfde manier als erytropoëtine. Erytropoëtine wordt gemaakt in de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eporatio 1.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 2.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 3.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 4.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 5.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 10.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 20.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 30.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eporatio 1.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit bevat 1.000 internationale eenheden (IE) (8,3 µg) epoëtine thèta in 0,5 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 2.000 IE (16,7 µg) epoëtine thèta per ml. Eporatio 2.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit bevat 2.000 internationale eenheden (IE) (16,7 µg) epoëtine thèta in 0,5 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 4.000 IE (33,3 µg) epoëtine thèta per ml. Eporatio 3.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit bevat 3.000 internationale eenheden (IE) (25 µg) epoëtine thèta in 0,5 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 6.000 IE (50 µg) epoëtine thèta per ml. Eporatio 4.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit bevat 4.000 internationale eenheden (IE) (33,3 µg) epoëtine thèta in 0,5 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 8.000 IE (66,7 µg) epoëtine thèta per ml. Eporatio 5.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit bevat 5.000 internationale eenheden (IE) (41,7 µg) epoëtine thèta in 0,5 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 10.000 IE (83,3 µg) epoëtine thèta per ml. Epo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें