EPIVIR

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

LAMIVUDINA

थमां उपलब्ध:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

INN (इंटरनेशनल नाम):

LAMIVUDINE

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

उत्पाद समीक्षा:

150 MG COM REV CT FR PLAS HDPE OPC X 60 - 1010702360026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2005-03-14

सूचना पत्रक

Epivir
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
comprimidos revestidos
150 mg
- Paciente -
Modelo de texto de bula – Paciente
Epivir
®
comprimidos revestidos
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Epivir

lamivudina
APRESENTAÇÃO
Epivir

comprimidos revestidos, que contém 150 mg de lamivudina, é
apresentado em frascos com 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES COM PESO MINIMO DE 14 KG) .
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Epivir

contém:
lamivudina
..............................................................................................................................
150 mg
excipientes* ..................................................q.s.p.
....................................................... 1 comprimido
* celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, Opadry YS-1-7706-G Branco
(hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol/macrogol 400 e
polissorbato 80), água purificada*.
*removida durante o processo
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Epivir

, em associação com outros agentes antirretrovirais, é indicado
para o tratamento da infecção pelo
vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adultos e crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Epivir

pertence a um grupo de medicamentos antivirais, também conhecidos
como antirretrovirais, chamado
de inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos
(ITRNs). Eles são usados para tratar a
infecção pelo HIV.
Epivir

não cura a infecção pelo HIV. Este medicamento reduz a quantidade
do HIV no seu corpo,
mantendo-o em níveis baixos. Epivir

também aumenta a contagem de células CD4. Essas células são um
dos tipos de glóbulos brancos do sangue e desempenham importante
papel na defesa e na manutenção do
sistema imune (de defesa), bem como no combate às infecções. Epivir

demonstrou reduzir bastante o risco
de progressão da doença provocada pelo HIV. A resposta ao
tratamento, porém, varia de acordo com o
pac

उत्पाद विशेषताएं

Epivir
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
comprimidos revestidos
150 mg
- Profissional de Saúde -
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
Epivir
®
comprimidos revestidos
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Epivir

lamivudina
APRESENTAÇÃO
Epivir

comprimidos revestidos, que contém 150 mg de lamivudina, é
apresentado em frascos com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES COM PESO MINIMO DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Epivir

contém:
lamivudina
.....................................................................................................................
150 mg
excipientes*
..................................................q.s.p..........................................................
1 comprimido
* celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, Opadry YS-1-7706-G Branco (hipromelose, dióxido de
titânio, polietilenoglicol/macrogol 400 e polissorbato 80) e água
purificada*.
*removida durante o processo
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Epivir

é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da
imunodeficiência humana (HIV), em adultos e crianças, em
associação
com outros agentes antirretrovirais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Epivir

reduziu em 50% a dosagem sérica do RNA-HIV 1 em 75% dos pacientes,
quando usado isoladamente, e em 94% dos pacientes,
quando usado em combinação com a zidovudina
1
.
The Antiretroviral Pregnancy Registry
O Antiretroviral Pregnancy Registry recebeu relatos prospectivos de
mais de 11.000 casos de exposição à lamivudina durante a gravidez
que resultaram em bebês nascidos com vida. Estes compreendem mais de
4.200 exposições durante o primeiro trimestre e mais de 6.900
exposições
durante
o
segundo/terceiro
trimestre,
sendo
o
número
de
nascimentos
com
deficiências
congênitas
de
135
198,
respectivamente. A prevalência (IC 95%) das deficiências congênitas
no primeiro trimestre foi de 3,2% (2,6; 3,7%) e no segundo/terceiro
tr