epirubicin axios 2 mg/ml Injektionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Epirubicinhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

axios Pharma GmbH (8064809)

ए.टी.सी कोड:

L01DB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Epirubicin hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 2 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2002-06-24

सूचना पत्रक

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
EPIRUBICIN AXIOS
2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist epirubicin axios und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von epirubicin axios beachten?
3.
Wie ist epirubicin axios anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist epirubicin axios aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPIRUBICIN AXIOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
epirubicin axios ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Eine
Behandlung mit einem Arzneimittel
gegen Krebs wird manchmal auch Chemotherapie genannt.
epirubicin axios wird angewendet zur Behandlung von
-
Brustkrebs
-
fortgeschrittenem Eierstockkrebs
-
fortgeschrittenem Magenkrebs
-
kleinzelligem Lungenkrebs
-
fortgeschrittenem Weichteiltumor
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIRUBICIN AXIOS BEACHTEN?
EPIRUBICIN AXIOS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Epirubicin, ähnliche Arzneimittel (genannt
Anthrazykline oder
Anthracendione) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen geringer ist als normal
(z. B. nach erfolgter
Vorbehandlung mit Chemo- und/oder Strahlentherapie). Ihr behandelnder
Arzt wird dies
kontrollieren.
-
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
-
wenn Sie mit hohen Dosen anderer Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
behandelt wurden

उत्पाद विशेषताएं

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
epirubicin axios 2 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid.
Eine Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Epirubicinhydrochlorid.
Eine Durchstechflasche mit 25 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Epirubicinhydrochlorid.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 200 mg
Epirubicinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Mammakarzinom
•
fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
•
fortgeschrittenes Magenkarzinom
•
kleinzelliges Bronchialkarzinom
•
fortgeschrittenes Weichteilsarkom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
1.
Konventionelle Dosierung
Intervalltherapie mit 75-90 mg Epirubicinhydrochlorid/m²
Körperoberfläche als Einzeldosis jede
dritte Woche.
2.
Polychemotherapie
Wenn epirubicin axios in Kombinationsschemata mit anderen Zytostatika
angewandt wird, sollte die
Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika angepasst werden.
Eine Dosisreduktion (60-75 mg Epirubicinhydrochlorid/m² bzw. 105-120
mg
Epirubicinhydrochlorid/m² bei dosisintensivierten Schemata) oder
längere Intervalle zwischen den
Behandlungszyklen können notwendig sein bei der Therapie von sehr
alten Patienten mit
neoplastischer Knochenmarkinfiltration sowie bei Patienten, deren
Knochenmarkfunktion durch
vorangegangene Chemo- oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde.
Außerdem kann bei palliativem Behandlungskonzept zur Verringerung der
Nebenwirkungen oder bei
Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen Gründen
nicht in der oben genannten
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Dosierung verabreicht werden kann, folgende Dosierung angewendet
werden:
•
wöchentliche Verabreichung von 20-30 mg Epirubicinhydrochlorid/m²
Körperoberfläche.
3.1
Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen