देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Fenobarbital 100.0 mg
Desistin Arzneimittel GmbH
QN03AA02
Phenobarbital
Comprimido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Fenobarbital
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 30 unidade(s) 711/02/13RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 90 unidade(s) 711/02/13RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 180 unidade(s) 711/02/13RFVPT Autorizado Sim
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016 PÁGINA 1 DE 23 RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Epirepress 100 mg, comprimidos para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA : Fenobarbital 100 mg. EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, redondos, facetados e achatados, com 9 mm de diâmetro, com a impressão DN numa das faces e uma ranhura cruzada na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais (cada metade contém 50 mg de fenobarbital). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Prevenção de convulsões causadas por epilepsia generalizada em cães. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ou a algum outro barbitúrico ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais com insuficiência hepática grave. Não administrar a animais com insuficiência(s) renal e /ou cardiovascular/respiratória grave(s). DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016 PÁGINA 2 DE 23 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A decisão de iniciar o tratamento com um medicamento antiepiléptico deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração o número, frequência, duração e gravidade das convulsões. Para garantir o sucesso do tratamento a administração diária dos comprimidos deve ser feita sempre à mesma hora. A interrupção ou a transição para outras terapêuticas antiepilépticas deve ser realizada de forma gradual de modo a evitar o aumento da frequência das convulsões. Durante o tratamento alguns cães deixam de apresentar convulsões, outros apenas reduzem o número de convulsões e outros são refratários ao tratamento. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS D पूरा दस्तावेज़ पढ़ें