Epidropal 300 mg

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Allopurinol

थमां उपलब्ध:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ए.टी.सी कोड:

M04AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Allopurinol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Allopurinol (03633) 300 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1979-11-29

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPIDROPAL® 300 MG
Tabletten
Wirkstoff: Allopurinol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Epidropal
â
300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Epidropal
â
300 mg beachten?
3. Wie ist Epidropal
â
300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Epidropal
â
300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST EPIDROPAL
â 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Epidropal® 300 mg ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Bildung der
Harnsäure
(Urikostatikum).
Epidropal® 300 mg wird angewendet:
-
bei Harnsäurewerten im Blut im Bereich von 8,5 mg/100 ml und
darüber, sofern
nicht diätetisch beherrschbar, bzw. bei klinischen Komplikationen
erhöhter Harn-
säurewerte, insbesondere manifeste Gicht, harnsäurebedingte
Nierenschädigung
(Urat-Nephropathie), Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen
sowie zur
Verhinderung der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitigem
Vorliegen
erhöhter Harnsäurewerte,
-
bei erhöhten Harnsäurewerten im Blut und erhöhter
Harnsäureausscheidung im Urin,
z.B. bei starkem Zellzerfall, Strahlen- bzw. Chemotherapie (sekundäre
Hyper-
urikämie).
-
zur Verhütung (Prophylaxe) von Calciumoxalat-Steinen bei erhöhten
Harnsäure-
werten
Epidropal
â
300 m

उत्पाद विशेषताएं

Seite 1 von 10
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EPIDROPAL® 300 MG
Tabletten
Wirkstoff: Allopurinol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Epidropal® 300 mg enthält 300 mg Allopurinol
Sonstige Bestandteile:
1 Tablette Epidropal® 300 mg enthält 40 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 500
µmol/l (8,5 mg/ 100 ml) und darüber, sofern nicht diätetisch
beherrschbar, bzw.
klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere
manifeste
Gicht, Urat-Nephropathie, Auflösung und Verhütung von
Harnsäuresteinen sowie
zur
Verhinderung
der
Bildung
von
Calciumoxalatsteinen
bei
gleichzeitiger
Hyperurikämie
-
Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese.
-
Prophylaxe von Calciumoxalat-Steinen bei erhöhten Harnsäurewerten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
In Abhängigkeit von den aktuellen Serum-Harnsäurewerten wird
täglich 1 Tablette
Epidropal® 300 mg (entsprechend 300 mg Allopurinol) eingenommen.
Um
das
Risiko
des
Auftretens
von
unerwünschten
Wirkungen
möglichst
zu
verringern, sollte die Behandlung mit täglich 100 mg Allopurinol
begonnen werden.
Diese
Dosis
ist
nur
bei
unzureichend
gesenkten
Serumharnsäurespiegeln
zu
erhöhen.
Alternativ können 100 mg bis 300 mg Allopurinol täglich gegeben
werden, wofür
auch andere Stärken zur Verfügung stehen.
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In Einzelfällen kann die Dosis auf täglich 2 Tabletten Epidropal®
300 mg gesteigert
werden (entsprechend 600 mg Allopurinol). Hierfür ist der
Serum-Oxypurinolspiegel zu
beachten,
der
einen
Wert
von
15
µg / ml
(100
µmol)
nicht
überschreiten
sollte.
Alternativ kann die Dosis in Einzelfällen bis auf 800 mg Allopurinol
gesteigert werden.
Die Dosis sollte über den Tag verteilt verabreicht werden.
Zur besseren Verträglichkeit sollte als Einzeldosis nicht mehr als