ENTEROGERMINA 2 000 millones (2 millardos)/5mL Suspensión Oral

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI

थमां उपलब्ध:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

A07XA

INN (इंटरनेशनल नाम):

SPORES OF BACILLUS CLAUSI;

डोज़:

2 000 millones (2 millardos)/5mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensión Oral

रचना:

POR -

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

पैकेज में यूनिट:

caja de cartón x 2, 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro de 5 mL cada uno.

वर्ग:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéut

द्वारा बनाया गया:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L - ITALIA

चिकित्सीय समूह:

Otros antidiarreicos

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: caja de cartón x 2, 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro de 5 mL cada uno.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2023-08-03

उत्पाद विशेषताएं

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ENTEROGERMINA® 2000 MILLONES (2 MILLARDOS) /5 ML SUSPENSIÓN ORAL
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA
FARMACÉUTICA
ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos)/5 mL
Esporas de _Bacillus clausii_ resistente a poli-antibióticos.
Suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un frasco contiene:
Principio activo:
Esporas de _ Bacillus clausii _ resistente a poli-antibióticos (cepas
SIN, O/C, T y N/R) 2000 millones (2
millardos).
Para el listado completo de excipientes, véase el párrafo 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento y profilaxis de la disbiosis intestinal y la
disvitaminosis endógena subsiguiente.
-
Tratamiento coadyuvante para la restauración de la flora microbiana
intestinal, alterada durante
el transcurso de tratamientos antibióticos o quimioterapia.
-
Tratamiento de enfermedades gastrointestinales agudas y crónicas en
lactantes, atribuibles a
intoxicaciones o a disbiosis intestinal y/o disvitaminosis.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 2-3- frascos diarios.
Niños: 1-2 frascos diarios.
Lactantes: 1-2 frascos diarios.
Administrar por intervalos regulares. Tomar el contenido del frasco
tal como está o diluyendo en
agua u otras bebidas (ej. leche, té, jugo de naranja).
Este medicamento es para uso exclusivo oral. No inyectar ni
administrar de ninguna otra forma.
(véase párrafo 3.4)
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes mencionados en el parágrafo
5.1.
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_Advertencias especiales _
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Bacteriemia/sepsis
Se han notificado casos poscomercialización de bacteriemia,
septicemia y sepsis en pacientes
inmunodeprimidos o gravemente enfermos y en lactantes prematuros. En
el caso de algunos
pacientes críticamente enfermos, el resultado fue fatal. Debe
evitarse la ENTEROGERMINA en estos
grupos de pacientes (ver sección 3.8).
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Este medicamento es solo para uso oral. No inyectar o administra