Enroxil Flavour 150 mg Tabletten für Hunde

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

ENROFLOXACIN

थमां उपलब्ध:

Krka d.d. Novo Mesto

ए.टी.सी कोड:

QJ01MA90

INN (इंटरनेशनल नाम):

enrofloxacin

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-02

सूचना पत्रक

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Enroxil Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 NOVO MESTO
SLOWENIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 NOVO MESTO
SLOWENIEN
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Kroatien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxil Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
150,0
mg
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren weißen oder
dunkleren Flecken, einseitiger Bruchkerbe und abgeschrägten Kanten.
Die Tabletten können
in gleiche Teile geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_
spp. und _Salmonella_ spp.
2
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder
Mischinfektionen der
Atemwege,
Verdauungs-
und
Harnwege,
Otitis
externa,
Haut-
und
Wundinfektionen
angewendet.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
großwüchsiger
Rassen
mit
einer
längeren
Wachstumsphase,
die
jünger
als
18 Monate sind, da die Gelenkknorpel während des Wachstums
geschädigt werden können.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber anderen
Chinolonen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nervensystem
stimulieren kann.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Resistenz
gegenüber
(Fluor-)Chinolonen,
da
eine
fast
vollständige
Kreuzresistenz
gegenüber
anderen
Chinolonen
und
e

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxil Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin 150,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren
weißen oder dunkleren Flecken, mit einseitiger Bruchkerbe und
abgeschrägten
Kanten. Die Tabletten können in gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Bei Hunden:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
verursacht
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella_ spp. und
_Salmonella_ spp.
Das
Tierarzneimittel
wird
zur
Behandlung
von
bakteriellen
Mono-
oder
Mischinfektionen der Atemwege, Verdauungs- und Harnwege, Otitis
externa, Haut-
und Wundinfektionen angewendet.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht
anwenden
bei
Hunden
unter
einem
Jahr
oder
bei
Hunden
besonders
großwüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, die jünger
als 18
Monate sind, da die Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt
werden
können.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
gegenüber
anderen Chinolonen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht
bei
Hunden
mit
Anfallsleiden
anwenden,
da
Enrofloxacin
das
zentrale
Nervensystem stimulieren kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen,
da eine
fast
vollständige
Kreuzresistenz
gegenüber
anderen
Chinolonen
und
eine
vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen
besteht.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine bekannt.
2
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tie