देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 113 MG/ML (EQUIVALENT TO OXYTETRACYCLINE 100 MG/ML)
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
SOLUTION FOR INJECTION
CYCON CHEMICALS LTD
Withdrawal period: CATTLE SHEEP PIGS DOGS CATS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ENGEMYCIN 10% LA 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά ml: _Δραστικό συστατικό:_ Oxytetracycline hydrochloride 113 mg που αντιστοιχεί σε oxytetracycline 100 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eνέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι, σκύλοι, γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Η ENGEMYCIN 10% ενδείκνυται για τη πρόληψη και τη θεραπεία όλων των λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην οξυτετρακυκλίνη μικροοργανισμούς σε χοίρους, βοοειδή, πρόβατα, σκύλους και γάτες. Ενδείκνυται για λοιμώξεις του αναπνευστικού (πνευμονίες) και του ουροποιητικού συστήματος, μαστίτιδες, (ενδο)μητρίτιδες, σηψαιμίες καθώς και σε δευτερογενείς λοιμώξεις και επιπλοκές διάφορων ιώσεων από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην οξυτετρακυκλίνη. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Δεν ενδείκνυται η χορήγηση σε ζώα με γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας στις τετρακυκλίνες. Να μη χορηγείται σε ζώα με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Δεν συνιστώνται υψηλές δόσεις στους σκύλους και στις γάτες. 4.4 ΕΙΔΙ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें