ENDOXAN PD.INJ.SOL 1000MG/VIAL

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE

थमां उपलब्ध:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

ए.टी.सी कोड:

L01AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE

डोज़:

1000MG/VIAL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

रचना:

CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE 1.069MG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΥΠΕΖΩΚΟΤΙΚΗ; ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚ

चिकित्सीय क्षेत्र:

CYCLOPHOSPHAMIDE

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800011505017 BTx1VIALS 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ENDOXAN
® 500 MG/1 GR, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ENDOXAN
® 50 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, ή
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΩΣΦΑΜΊΔΗ
Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει
Κυκλοφωσφαμίδη διότι έχετε καρκίνο
που μπορεί να
αντιμετωπισθεί με φαρμακευτική αγωγή.
Η Κυκλοφωσφαμίδη είνα

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Endoxan
®
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα -
Επικαλυμμένο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ENDOXAN
® 500 MG: Κάθε φιαλίδιο περιέχει
κυκλοφωσφαμίδη.1H
2
O 534,5 mg, ισοδύναμης προς 500
mg άνυδρης cyclophosphamide.
ENDOXAN
® 1 G: Κάθε φιαλίδιο περιέχει
κυκλοφωσφαμίδη.1H
2
O 1.069 mg, ισοδύναμης προς 1.000 mg
άνυδρης κυκλοφωσφαμίδης.
ENDOXAN
® 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ: Κάθε δισκίο
περιέχει κυκλοφωσφαμίδη.1H
2
O 53,5 mg,
ισοδύναμης προς 50 mg άνυδρης
κυκλοφωσφαμίδης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιµo διάλυμα: λευκή σκόνη
σε γυάλινα φιαλίδια
Επικαλυμμένα δισκία: λευκά, αµφίκυρτα
επικαλυµµένα δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
H
κυκλοφωσφαμίδη
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με
χημειοθεραπευτικά
σχήματα ή ως
μονοθεραπεία σε:
Λευχαιμία
Οξεία ή χρόνια λεμφοβλαστική /
λεμφοκυτταρική και μυελοειδής /
μυελογενής λευχαιμία.
Κακοήθη λέμφωματα:
Νόσος Hodgkin’s, λέμφωμα non-Hodgkin’s,
πλασμοκύτωμα
Μεταστατικούς ή μη μεταστατικούς
συμπαγείς
κακοήθεις
όγκους
-Καρκίνος ωοθήκης
-Καρκίνος όρχεων
-Καρκίνος μαστού
-Μικροκυτταρικός καρκίνος του
πνεύμονα
-Νευροβλάστωμα
-Ewing’s σ