देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: इतालवी
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
virus FSME inactivatus (Stamm K23)
Bavarian Nordic Switzerland AG
J07BA01
virus FSME inactivatus (Stamm K23)
Sospensione iniettabile
Vaccinum adsorbatum: virus FSME inactivatus (Stamm K23) 1.5 µg, trometamolum, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 0.94 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, neomycini hydrochloridum, chlortetracyclinum, gentamicini sulfas.
B
Vaccini
Immunizzazione attiva contro l'encefalite da zecche, che abbiano compiuto il 12. Anni
zugelassen
1999-08-11
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) Nessun risultato पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Encepur N/Encepur N Bambini GlaxoSmithKline AG Composizione Principi attivi Virus FSME inattivato del ceppo K23. Sistema ospite: colture cellulari primarie di fibroblasti di pollo. Sostanze ausiliarie Encepur N: Alluminio come alluminio idrossido 0,3-0,4 mg, trometamolo, saccarosio, cloruro di sodio (corrispondente a 0,94 mg di sodio/dose), acqua per preparazioni iniettabili. In tracce: formaldeide, clorotetraciclina, gentamicina, neomicina, componenti di uova (ad es. ovoalbumina, proteine di pollo). Encepur N Bambini: Alluminio come alluminio idrossido 0,15-0,2 mg, trometamolo, saccarosio, cloruro di sodio (0,47 mg di sodio/dose), acqua per preparazioni iniettabili. In tracce: formaldeide, clorotetraciclina, gentamicina, neomicina, componenti di uova (es. ovoalbumina, proteine di pollo). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione iniettabile in siringa preriempita. Encepur (Encepur N ed Encepur N Bambini) è una sospensione iniettabile torbida biancastra. Encepur N Bambini (bambini piccoli dal 1° anno compiuto e bambini fino al compimento dei 12 anni): 1 dose (0,25 ml) contiene 0,75 µg di virus FSME inattivato. Encepur N (adolescenti dal compimento dei 12 anni e adulti): 1 dose (0,5 ml) contiene 1,5 µg di virus FSME inattivato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Immunizzazione attiva nei bambini a partire dal 1° anno compiuto, negli adolescenti e negli adulti contro la meningoencefalite primaverile-estiva (FSME) trasmessa dalle zecche, endemica in diverse aree dell'Europa. La vaccinazione ha lo scopo di proteggere le persone che vivono o soggiornano temporaneamente in zone endemiche per la FSME. Nei bambini piccoli dal 1° anno compiuto e nei bambini fino al compimento dei 12 anni si deve utilizzare la vaccinazione FSME Encepur N Bambini. Per la vaccinazione nei bambini fino al compimento dei 3 anni, si rimanda alla raccomandazione dell'UFSP (Ufficio federale della sanità pubblica) per la valutazione del rapporto rischio-beneficio. A partire dal compimento dei 12 anni, si deve पूरा दस्तावेज़ पढ़ें