Encepur N Sospensione iniettabile

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

virus FSME inactivatus (Stamm K23)

थमां उपलब्ध:

Bavarian Nordic Switzerland AG

ए.टी.सी कोड:

J07BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

virus FSME inactivatus (Stamm K23)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Sospensione iniettabile

रचना:

Vaccinum adsorbatum: virus FSME inactivatus (Stamm K23) 1.5 µg, trometamolum, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 0.94 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, neomycini hydrochloridum, chlortetracyclinum, gentamicini sulfas.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Vaccini

चिकित्सीय क्षेत्र:

Immunizzazione attiva contro l'encefalite da zecche, che abbiano compiuto il 12. Anni

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1999-11-08

उत्पाद विशेषताएं

Encepur N/Encepur N Bambini
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Virus FSME inattivato del ceppo K23.
Sistema ospite: colture cellulari primarie di fibroblasti di pollo.
Sostanze ausiliarie
Encepur N:
Alluminio come alluminio idrossido 0,3-0,4 mg, trometamolo,
saccarosio, cloruro di sodio
(corrispondente a 0,94 mg di sodio/dose), acqua per preparazioni
iniettabili.
In tracce: formaldeide, clorotetraciclina, gentamicina, neomicina,
componenti di uova (ad es.
ovoalbumina, proteine di pollo).
Encepur N Bambini:
Alluminio come alluminio idrossido 0,15-0,2 mg, trometamolo,
saccarosio, cloruro di sodio (0,47 mg di
sodio/dose), acqua per preparazioni iniettabili.
In tracce: formaldeide, clorotetraciclina, gentamicina, neomicina,
componenti di uova (es. ovoalbumina,
proteine di pollo).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Encepur (Encepur N ed Encepur N Bambini) è una sospensione
iniettabile torbida biancastra.
Encepur N Bambini (bambini piccoli dal 1° anno compiuto e bambini
fino al compimento dei 12 anni):
1 dose (0,25 ml) contiene 0,75 µg di virus FSME inattivato.
Encepur N (adolescenti dal compimento dei 12 anni e adulti):
1 dose (0,5 ml) contiene 1,5 µg di virus FSME inattivato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Immunizzazione attiva nei bambini a partire dal 1° anno compiuto,
negli adolescenti e negli adulti
contro la meningoencefalite primaverile-estiva (FSME) trasmessa dalle
zecche, endemica in diverse aree
dell'Europa. La vaccinazione ha lo scopo di proteggere le persone che
vivono o soggiornano
temporaneamente in zone endemiche per la FSME.
Nei bambini piccoli dal 1° anno compiuto e nei bambini fino al
compimento dei 12 anni si deve
utilizzare la vaccinazione FSME Encepur N Bambini. Per la vaccinazione
nei bambini fino al
compimento dei 3 anni, si rimanda alla raccomandazione dell'UFSP
(Ufficio federale della sanità
pubblica) per la valutazione del rapporto rischio-beneficio.
A partire dal compimento dei 12 anni, si deve