देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL PENSA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - ENALAPRIL PENSA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 21/11/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-11-21
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL PENSA 20 MG COMPRIMIDOS EFG maleato de enalapril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Pensa 3. Cómo tomar Enalapril Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene un principio activo denominado maleato de enalapril. Pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). Este medicamento se utiliza para: - tratar la presión arterial alta (hipertensión) - tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del corazón). Puede reducir la necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo - prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una ligera actividad física como caminar o hinchazón de los tobillos y pies. Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial. 2. QUÉ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Pensa 5 mg comprimidos EFG Enalapril Pensa 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Pensa 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 162,5 mg de lactosa monohidrato y 0,2 mg de amarillo anaranjado S (E 110). Enalapril Pensa 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 153 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Enalapril Pensa 5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son redondos, anaranjados y con ranura. Enalapril Pensa 20 mg comprimidos EFG Los comprimidos son redondos, blancos y con ranura. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan a la absorción de los comprimidos de enalapril. 2 de 19 La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). _Hipertensión _ La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Este medicamento se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina- aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una c पूरा दस्तावेज़ पढ़ें