Enalapril Krka 5 mg tabletti

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Enalapril maleate

थमां उपलब्ध:

KRKA SVERIGE AB

ए.टी.सी कोड:

C09AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Enalapril maleate

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 023716), 100 x 1 (VNR-numero: 023738) Ei kaupan: 10, 20, 28, 60, 98, 100, 110, 120, 250

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 30 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 10, 20, 28, 60, 98, 100, 110, 120, 250

चिकित्सीय क्षेत्र:

enalapriili

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 0098

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2005-10-26

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ENALAPRIL KRKA 5 MG TABLETIT
ENALAPRIL KRKA 10 MG TABLETIT
ENALAPRIL KRKA 20 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Enalapril Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enalapril Krka
-tabletteja
3.
Miten Enalapril Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enalapril Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENALAPRIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapriili
kuuluu lääkeryhmään nimeltä ACE:n estäjät (angiotensiiniä
konvertoivan entsyymin
estäjät). Enalapriilin
vaikutuksesta verisuonet laajenevat, jolloin
sydämen kuormitus vähenee. Tämän
seurauksena verenpaine laskee.
Enalapril Krka -tabletteja käytetään
-
korkean verenpaineen hoitoon (verenpainetauti)
-
sydämen vajaatoiminnan hoitoon (sairaus, jossa sydämen pumppausteho
on riittämätön)
-
ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita potilailla,
joiden sydämen vasemman puolen
toiminta on heikentynyt.
Enalapriilia,
jota Enalapril Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saa

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril Krka 5 mg tabletit
Enalapril Krka 10 mg tabletit
Enalapril Krka 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 5 mg enalapriilimaleaattia.
10 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 10 mg enalapriilimaleaattia.
20 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
5 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 129,80 mg laktoosimonohydraattia.
10 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 124,60 mg laktoosimonohydraattia.
20 mg:n tabletti:
Yksi tabletti sisältää 117,80 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg:n tabletti: Pyöreä, valkoinen, viistoreunainen tabletti, jossa
toisella puolella jakouurre. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
10 mg:n tabletti: Pyöreä, punaruskea, viistoreunainen tabletti,
jossa toisella puolella jakouurre. Vaikka
tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
20 mg:n tabletti: Pyöreä, vaaleanoranssi, viistoreunainen tabletti,
jossa toisella puolella jakouurre.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertension hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy potilailla, joilla on
oireeton vasemman kammion
toimintahäiriö
(ejektiofraktio ≤ 35 %). (Ks. kohta 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos sovitetaan yksilöllisesti
potilasprofiilin
(ks. kohta 4.4) ja verenpainevasteen mukaisesti.
_Hypertensio _
Hypertension vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan aloitusannos on 5
- 20 mg (korkeintaan) (katso
alla). Enalapriili
otetaan kerran vuorokaudessa. Lievässä hypertensiossa suositeltu
aloitusannos on 5 -
10 mg. Potilailla,
joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän
aktiivisuus on suuri (esim.
renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen
dekompensaatio tai vakava
hypertensio), saattaa verenpaine laskea liik