Emla 25 mg / 25 mg

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Lidokain / Prilokain

थमां उपलब्ध:

Aspen Pharma Trading Limited

ए.टी.सी कोड:

N01BB20

INN (इंटरनेशनल नाम):

Lidocaine / Prilocaine

डोज़:

25 mg / 25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Medisinert plaster

पैकेज में यूनिट:

Eske 20 stk

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2001-01-01

सूचना पत्रक

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
EMLA 25 mg/25 mg medisinert plaster
lidokain/prilokain
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva EMLA er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker EMLA
3.
Hvordan du bruker EMLA
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer EMLA
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva EMLA er og hva det brukes mot
EMLA inneholder to virkestoffer som kalles lidokain og prilokain. De
tilhører en gruppe legemidler som
kalles lokalanestetika.
Når EMLA påføres huden, blir hudoverflaten nummen i en kort
tidsperiode. EMLA påføres huden før
visse medisinske prosedyrer for å hindre at du kjenner smerte i
huden. Du vil imidlertid fremdeles føle
trykk og berøring.
Voksne og barn
Brukes som avtalt med lege eller helsesøster.
Lokalbedøvende middel som kan påføres før:
•
sprøytestikk (for eksempel før en injeksjon eller en blodprøve)
•
mindre hudoperasjoner
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker EMLA
Bruk ikke EMLA
•
dersom du er allergisk overfor lidokain eller prilokain, andre
lignende lokalbedøvende midler eller
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet:
•
dersom du eller barnet som skal behandles har en sjelden arvel

उत्पाद विशेषताएं

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
EMLA 25 mg/25 mg medisinert plaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert plaster inneholder: Lidokain 25 mg og prilokain 25 mg
Frisettingsoverflate: 10 cm
2
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Medisinert plaster.
EMLA plaster består av et absorberende cellulose lag, mettet med 1 g
EMLA emulsjon 5 % festet til et
beskyttende laminatlag, omgitt med festekant.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
EMLA plaster er indisert til:

Topikal anestesi av intakt hud i forbindelse med:
o
kanyleinnføring, f.eks. intravenøse katetre eller ved
blodprøvetaking,
o
overfladiske kirurgiske prosedyrer
hos voksne og pediatriske pasienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom _
Detaljer vedrørende indikasjon eller prosedyre for bruk med dosering
og applikasjonstid er gitt i tabell 1
og 2.
For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike
prosedyrer, se Administrasjonsmåte.
TABELL 1
VOKSNE OG UNGDOM FRA 12 ÅR OG OPPOVER
INDIKASJON/PROSEDYRE
DOSERING OG APPLIKASJONSTID
HUD
Mindre prosedyrer, f.eks. kanyleinnføring og
kirurgisk behandling av lokale lesjoner.
1 eller flere plaster(e) settes på hudområde(ne) i
1-5 timer
1)
.
1)
Etter en lengre applikasjonstid reduseres anestesieffekten.
2
_Pediatrisk populasjon _
TABELL 2
PEDIATRISKE PASIENTER 0-11 ÅR
Aldersgruppe
Prosedyre
Dosering og applikasjonstid
Mindre prosedyrer, f.eks.
kanyleinnføring og kirurgisk
behandling av lokale lesjoner.
1 eller flere plaster(e) i 1 time
(se detaljer under).
Nyfødte og spedbarn
0-2 måneder
1) 2) 3) 7)
Ikke flere enn 1 plaster i
1 time.
4)
Spedbarn 3-11 måneder
1)2) 7)
Opptil 2 plastre i 1 time
5)
Småbarn og barn 1-5 år
Opptil 10 plastre i 1-5 timer
6)
Barn 6-11 år
Opptil 20 plastre i 1-5 timer
6)
Pediatriske pasienter med
atopisk dermatitt
Før fjerning av mollusker
Applikasjonstid: 30 minutter
1)
Hos nyfødte og barn under 3 måneder, bør kun én enkelt dose gis i
løpet av et døgn. For barn
≥ 3 måneder