ELTENODO EY.DRO.SOL (40MCG+5MG)/ML

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATE

थमां उपलब्ध:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ए.टी.सी कोड:

S01ED51

INN (इंटरनेशनल नाम):

TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATE

डोज़:

(40MCG+5MG)/ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

रचना:

TRAVOPROST 0,04MG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

प्रशासन का मार्ग:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

TIMOLOL, COMBINATIONS

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. άδειας: 82098/27-9-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2639/001/DC; Συσκευασίες: 2803140701015 BTx1 VIAL (PP) x 2.5ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803140701022 BTx3 VIALS (PP) x 2.5ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803140701039 BTx6 VIALS (PP) x 2.5ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803140701046 BTx1 BOTTLE (PP) x 5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ELTENODO 40 MICROGRAMS/ML + 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
travoprost/timolol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ELTENODO και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ELTENODO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ELTENODO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ELTENODO
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELTENODO 40 micrograms/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 micrograms
travoprost και 5 mg timolol (ως timolol maleate).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 micrograms
benzalkonium chloride και 5 mg macrogolglycerol
hydroxystearate 40 (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
(οφθαλμικές σταγόνες)
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο σωματιδίων.
pH: 5,5 – 7,0
Οσμωτικότητα: 252 – 308 mOsmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ELTENODO ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για την ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης
(ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής
γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν
ανταποκρίνονται
επαρκώς στους τοπικά χορηγούμενους
β-αποκλειστές ή στα ανάλογα της
προσταγλανδίνης (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων _
Η δόση είναι μία σταγόνα ELTENODO στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος
οφθαλμού (ή
οφθαλμών) άπαξ ημερησίως, το πρωί ή το
βρ�