देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sulfamidés Indonésie
Spirig HealthCare AG
L01CA03
sulfas Indonesia
Poudre pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: vindesini sulfas 5 mg, mannitolum, acidum sulfuricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro corresp. natrium max 0.1 mg.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1982-03-16
Eldisine® Composition Principes actifs Sulfate de vindésine. Excipients Mannitol, acide sulfurique, hydroxyde de sodium. 1 flacon contient un maximum de 0.1 mg (0.005 mmol) de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Flacon contenant 5 mg de poudre pour la préparation d’une solution injectable Indications/Possibilités d’emploi Utilisation en monothérapie ou en association dans les situations suivantes: leucémie aiguë lymphoblastique, crise blastique de leucémie myéloïde chronique, lymphome malin, mélanomes malins, cancer du poumon non à petites cellules. Posologie/Mode d’emploi Eldisine doit exclusivement être utilisé par des médecins connaissant bien les traitements anti-tumoraux. Eldisine est administré en injection intraveineuse. Pour la préparation et l’administration de la solution injectable, voir «Remarques particulières/instructions pour la manipulation». Nous indiquons ci-dessous le schéma recommandé. Pour les autres schémas, en particulier en traitement en association, consulter la littérature. Chez les enfants et adolescents: 4 mg/m² de surface corporelle, à répartir sur deux jours (une administration par jour) et chez les adultes 3 mg/m² de surface corporelle, à des intervalles de 7 à 10 jours. En général, le traitement est poursuivi pendant trois cycles. La posologie optimale d’Eldisine est celle qui provoque une leucopénie légère à modérée. Le taux de leucocytes atteint sa valeur minimale 3 à 5 jours après l’injection et se normalise au bout de 7 à 10 jours. Il faut éviter les taux de leucocytes inférieurs à 2500/mm³. La dose hebdomadaire totale maximale pour laquelle on dispose d’une expérience clinique est de 4 mg/m². Il ne faut pas utiliser des doses aussi élevées chez les patients dont la fonction médullaire a été affaiblie par un autre traitement antérieur. Posologies particulières Perturbations de la fonction hépatique: En cas de perturbation grave de la fonction hépatique, il faut réduire la d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें