ELANI

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

थमां उपलब्ध:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (इंटरनेशनल नाम):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTICONCEPCIONAIS

उत्पाद समीक्षा:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1003301240019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1003301240027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2005-05-30

सूचना पत्रक

ELANI
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
3 mg drospirenona + 0,03 mg etinilestradiol
ELA_V.13-18
1
ELANI 28
drospirenona + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de
etinilestradiol. Embalagens contendo 1 cartela ou 3
cartelas com 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes: lactose, povidona, amido, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, corante
vermelho Ponceau e corante amarelo crepúsculo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OS CONTRACEPTIVOS ORAIS, TAMBÉM CONHECIDOS COMO ANTICONCEPCIONAIS
SÃO UTILIZADOS PARA EVITAR A GRAVIDEZ. ESTES
CONTRACEPTIVOS SÃO MAIS EFETIVOS (PRODUZEM UM EFEITO MELHOR) QUE
OUTROS MÉTODOS CONTRACEPTIVOS NÃO CIRÚRGICOS.
QUANDO UTILIZADOS CORRETAMENTE, SEM QUE NENHUM COMPRIMIDO SEJA
ESQUECIDO, A CHANCE DE OCORRER GRAVIDEZ É
MENOR QUE 1,0% (UMA GESTAÇÃO A CADA 100 MULHERES POR ANO DE USO). O
ÍNDICE DE FALHA DURANTE O USO TÍPICO,
INCLUINDO MULHERES QUE NÃO SEGUIRAM CORRETAMENTE AS INSTRUÇÕES DE
USO, É DE CERCA DE 5,0% POR ANO. A CHANCE
DE OCORRER GRAVIDEZ AUMENTA A CADA COMPRIMIDO ESQUECIDO POR VOCÊ
DURANTE UM CICLO MENSTRUAL.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à contracepção em regime contínuo.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Elani 28 contém dois hormônios femininos, a drospirenona
(progestagênio) e o etinilestradiol (estrogênio) em pequenas
concentrações, razão pela qual é considerado um contraceptivo
combinado de baixa dose. Previne a gravidez por meio
de diversos mecanismos, sendo que os mais importantes são a
inibição da ovulação e a alteração no muco cervical (colo
uterino).
Também reduz a duração e a intensidade do sangramento, diminuindo o
risco de anemia por deficiência de
ferro. A cólica menstrual também pode se tornar menos intensa ou
desaparecer completamente.
Há evidências de que contraceptivos conten

उत्पाद विशेषताएं

ELANI
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
3 mg drospirenona + 0,03 mg etinilestradiol
ELA_V.13A-21
1
ELANI 28
drospirenona + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de
etinilestradiol. Embalagens contendo 1 cartela ou 3
cartelas com 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes: lactose, povidona, amido, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, corante
vermelho de ponceau e corante amarelo crepúsculo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à contracepção oral para uso
contínuo.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A contracepção oral é um dos métodos mais eficazes na prevenção
da gravidez e, quando usada corretamente, apresenta
eficácia superior a 99%, ou seja, a ocorrência de gravidez é menor
que uma em cada 100 mulheres por ano de uso. O
índice de falha durante o uso típico, incluindo mulheres que não
seguiram corretamente as instruções de uso, é de cerca
de 5,0% por ano. A chance de gravidez aumenta com o esquecimento de
cada dose não tomada durante o ciclo
menstrual.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Elani 28
é um contraceptivo oral monofásico que combina a drospirenona com o
etinilestradiol, disponibilizado em
cartela contendo 28 comprimidos revestidos.
Este medicamento age pela supressão das gonadotropinas, inibindo a
secreção do hormônio folículo-estimulante (FSH)
e do hormônio luteinizante (LH). Embora o mecanismo primário desta
ação seja a inibição da ovulação, outras
alterações incluem mudanças no muco cervical (que tem sua
viscosidade aumentada e dificulta a penetração do
espermatozoide no útero) e endométrio, que não se desenvolve
adequadamente para a implantação do ovo. Além da
proteção contra a gravidez, os contraceptivos orais combinados
(COCs) apresentam diversas propriedades positivas. O
ciclo menst