देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
exemestanum
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
L02BG06
exemestanum
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana
na recept ograničeni recept
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-434377325-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-28
2018-01-11
1 UPUTA O LIJEKU EKSEMESTAN MYLAN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _eksemestan _ PRIJE UZIMANJA OVOG LIJEKA PAŽLJIVO PROČITAJTE UPUTU! Čuvajte ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj lijek je propisan samo Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. U OVOJ UPUTI MOŽETE PRONAĆI SLJEDEĆE ODGOVORE: 1. Što su Eksemestan Mylan tablete i za što se koriste 2. Prije nego počnete uzimati Eksemestan Mylan tablete 3. Kako uzimati Eksemestan Mylan tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eksemestan Mylan tablete 6. Dodatne informacije 1. ŠTO SU EKSEMESTAN MYLAN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Djelatna tvar u Eksemestan Mylan tabletama je eksemestan koji djeluje kao inhibitor aromataze, koja je u organizmu potrebna za produkciju hormona estrogena, osobito u postmenopauzalnih žena. Smanjenje estrogena u organizmu je jedna od metoda liječenja karcinoma dojke. Eksemestan Mylan tablete se primjenjuju za liječenje ranog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi, nakon liječenja tamoksifenom, u trajanju od dvije do tri godine. Eksemestan Mylan tablete se takoĎer primjenjuju za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi, kada liječenje drugim hormonskim lijekovima nije dovoljno uspješno. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EKSEMESTAN MYLAN TABLETE NEMOJTE UZIMATI EKSEMESTAN MYLAN TABLETE ako ste alergični na eksemestan ili na bilo koji drugi sastojak lijeka ako niste u menopauzi ako ste trudni ili možete zatrudnjeti ili dojite. POSEBNA UPOZORENJA PRIJE POČETKA LIJEČENJA prije početka liječenja eksemestanom, Vaš Vam liječnik može napraviti krvnu pretragu kako bi utvrdio jeste li u menopauzi prije liječenja obavijestite svog liječnika ako imate problema s jetrom ili bubrezima prije početka primjene ovog lijeka recite svom liječniku ako ste bolovali ili bolujet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Eksemestan Mylan 25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 25 mg eksemestana _Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom ''E25'' na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Djelatna tvar u Eksemestan Mylan tabletama je eksemestan. Eksemestan Mylan je indiciran za adjuvantno liječenje postmenopauzalnih žena s invazivnim karcinomom dojke u ranom stadiju, s pozitivnim estrogenskim receptorima, 2-3 godine nakon početka adjuvantnog liječenja tamoksifenom. Eksemestan Mylan je indiciran za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke u žena sa spontano nastalom ili induciranom postmenopauzom, čija je bolest progredirala nakon antiestrogenske terapije. Djelotvornost nije dokazana kod bolesnica s negativnim estrogenskim receptorima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE ODRASLE I STARIJE BOLESNICE Preporučena doza Eksemestan Mylan tableta je jedna tableta od 25 mg jedanput na dan, nakon obroka. U bolesnica s karcinomom dojke u ranom stadiju, liječenje eksemestanom treba trajati do ukupno pet godina kombinirane sekvencijske adjuvantne hormonske terapije (tamoksifen, pa nakon toga eksemestan) ili do pojave relapsa tumora. U bolesnica s uznapredovalim karcinomom dojke, liječenje eksemestanom je potrebno nastaviti do dokazane progresije tumora. Nije potrebno prilagoditi dozu kod bolesnica s insuficijencijom jetre ili bubrega (vidjeti dio 5.2). DJECA Ne preporučuje se primjena Eksemestan Mylan tableta u djece. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Eksemestan Mylan tablete su kontraindicirane u bolesnica s poznatom preosjetljivošću na eksemestan ili bilo koji drugi sastojak lijeka, u predmenopauzalnih žena, kao i u trudnica i dojilja. H A L M E D 11 - 01 - 2018 O D O B R E N O 2 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Eksemestan Mylan tablet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें